- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02593084
Entraînement en résistance pour optimiser la santé des personnes âgées préfragiles
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il est extrêmement important d'identifier des stratégies efficaces pour réduire le risque et l'impact des troubles de la mobilité et de la fragilité chez les personnes âgées. L'exercice, en particulier l'entraînement en résistance (RT), a le potentiel d'influencer la capacité d'une personne à naviguer dans son environnement et d'avoir un impact sur les composants du phénotype de fragilité qui comprennent la faiblesse, l'inactivité physique et la lenteur. Des intensités d'entraînement plus élevées ont été utilisées chez les athlètes et les jeunes adultes pour obtenir des gains de force plus importants, mais la faisabilité et l'efficacité sont moins établies chez les personnes âgées qui présentent un handicap préclinique ou qui sont à risque de déclin de la mobilité lorsque des protocoles conservateurs sont généralement utilisés. Une RT d'intensité plus élevée peut être une stratégie innovante et efficace dans l'invalidité préclinique avant la fragilité pour réduire le risque et l'impact d'une future fragilité et d'un déclin de la mobilité.
Cette étude vise à examiner : 1) l'innocuité et la faisabilité d'un protocole de RT d'intensité plus élevée de 12 semaines chez les personnes âgées vivant dans la communauté à risque de mobilité réduite, et 2) les effets de ce protocole sur la marche, l'équilibre, la force musculaire, la qualité de durée de vie par rapport à une RT de faible intensité
On suppose que la RT d'intensité plus élevée : 1) est sûre et faisable pour les personnes âgées à risque vivant dans la communauté, 2) plus efficace pour améliorer la marche, l'équilibre, la force musculaire et la qualité de vie que la RT d'intensité plus faible
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- limitations de mobilité autodéclarées
- vivre dans la communauté
- pas actuellement engagé dans un entraînement de résistance régulier
- capable de suivre les instructions
Critère d'exclusion:
- contre-indications à un entraînement intensif en résistance (par ex. événement cardiovasculaire récent, fracture au cours des 12 derniers mois)
- blessures musculo-squelettiques pour lesquelles les participants à l'intervention reçoivent des traitements de réadaptation concomitants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de résistance à haute intensité
Les participants prendront part à un protocole d'entraînement en résistance à plus haute intensité de 12 semaines.
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Entraînement de résistance bihebdomadaire pendant 12 semaines en utilisant des mouvements multi-articulaires impliquant les membres supérieurs et inférieurs (par exemple, les squats).
Les participants effectueront 3 à 5 séries de 3 à 6 répétitions avec une note d'effort perçu de 8/10.
L'intervention sera administrée par un physiothérapeute ou un professionnel du conditionnement physique formé.
Autres noms:
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Comparateur actif: Entraînement de résistance à faible intensité
Les participants prendront part à un protocole d'entraînement en résistance de faible intensité de 12 semaines qui servira de comparateur actif.
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Entraînement de résistance bihebdomadaire pendant 12 semaines en utilisant des mouvements à une seule articulation impliquant les membres supérieurs et inférieurs (par exemple, extension des jambes).
Les participants effectueront 3 à 5 séries de 8 à 10 répétitions avec une note d'effort perçu de 5/10.
L'intervention sera administrée par un physiothérapeute ou un professionnel du conditionnement physique formé.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Apparition d'événements indésirables
Délai: Toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Taux de participation
Délai: Toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Taux d'attrition
Délai: Toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Toute la durée de l'intervention (12 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Timed Up and Go Test
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Batterie de performance physique courte
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Balance de Berg
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Force musculaire
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Formulaire court-36
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Formulaire abrégé d'entrevue sur le fardeau des soignants
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Questionnaires sur l'utilisation des soins de santé
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Analyse par tomodensitométrie quantitative périphérique de la qualité des muscles et des os
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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EQ-5D-5L
Délai: 0, 12, 20 semaines
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0, 12, 20 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CAT2015-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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