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Allenamento di resistenza per ottimizzare la salute negli anziani pre-fragili

17 aprile 2018 aggiornato da: McMaster University
I programmi di esercizio, in particolare i programmi di allenamento di resistenza che utilizzano pesi o bande di resistenza, possono aiutare a migliorare o mantenere la mobilità e la funzionalità negli anziani, preservare una vita indipendente e migliorare la qualità della vita. Questo studio esaminerà la sicurezza e la fattibilità di un nuovo programma di allenamento di resistenza ad alta intensità negli anziani e confronterà gli effetti con cure standard, allenamento a bassa intensità. Si prevede che entrambi i programmi saranno sicuri e fattibili, ma un allenamento ad alta intensità porterà a maggiori miglioramenti della qualità della vita, della mobilità e della forza, che fanno parte della definizione del fenotipo fisico della fragilità e dei marcatori della disabilità motoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È di fondamentale importanza identificare strategie efficaci per ridurre il rischio e l'impatto della disabilità motoria e della fragilità negli anziani. L'esercizio fisico, in particolare l'allenamento di resistenza (RT), ha il potenziale per influenzare la capacità di una persona di navigare nel proprio ambiente e influire sui componenti del fenotipo di fragilità che includono debolezza, inattività fisica e lentezza. Intensità di allenamento più elevate sono state utilizzate con atleti e giovani adulti per ottenere maggiori guadagni di forza, ma la fattibilità e l'efficacia sono meno stabilite nelle persone anziane che presentano disabilità precliniche o sono a rischio di declino della mobilità dove vengono tipicamente impiegati protocolli conservativi. La RT ad alta intensità può essere una strategia innovativa ed efficace nella pre-fragilità della disabilità preclinica per ridurre il rischio e l'impatto della futura fragilità e del declino della mobilità.

Questo studio si propone di esaminare: 1) la sicurezza e la fattibilità di un protocollo RT di intensità più elevata di 12 settimane negli anziani residenti in comunità a rischio di disabilità motoria, e 2) gli effetti di questo protocollo su deambulazione, equilibrio, forza muscolare, qualità del vita rispetto a RT di intensità inferiore

Si ipotizza che la RT di intensità più elevata: 1) sia sicura e fattibile per gli anziani a rischio residenti in comunità, 2) più efficace nel migliorare la deambulazione, l'equilibrio, la forza muscolare e la qualità della vita rispetto alla RT di intensità inferiore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • limitazioni di mobilità autodichiarate
  • vivere in comunità
  • attualmente non impegnato in un regolare allenamento di resistenza
  • in grado di seguire le istruzioni

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni per l'allenamento intensivo di resistenza (ad es. recente evento cardiovascolare, frattura negli ultimi 12 mesi)
  • lesioni muscoloscheletriche per le quali i partecipanti all'intervento stanno ricevendo trattamenti riabilitativi concomitanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità
I partecipanti prenderanno parte a un protocollo di allenamento di resistenza ad alta intensità di 12 settimane.
Comportamentale: Allenamento di resistenza ad alta intensità
Allenamento di resistenza bisettimanale per 12 settimane utilizzando movimenti multiarticolari che coinvolgono sia gli arti superiori che quelli inferiori (ad es. Squat). I partecipanti eseguiranno 3-5 serie di 3-6 ripetizioni con un punteggio di sforzo percepito 8/10. L'intervento sarà somministrato da un fisioterapista o da un professionista del fitness qualificato.
Altri nomi:
  • Cuore
Comparatore attivo: Allenamento di resistenza a bassa intensità
I partecipanti prenderanno parte a un protocollo di allenamento di resistenza a bassa intensità di 12 settimane che fungerà da confronto attivo.
Comportamentale: Allenamento di resistenza a bassa intensità
Allenamento di resistenza bisettimanale per 12 settimane utilizzando movimenti articolari singoli che coinvolgono sia gli arti superiori che quelli inferiori (ad es. Estensione della gamba). I partecipanti eseguiranno 3-5 serie di 8-10 ripetizioni con una valutazione dello sforzo percepito 5/10. L'intervento sarà somministrato da un fisioterapista o da un professionista del fitness qualificato.
Altri nomi:
  • LRT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento di eventi avversi
Lasso di tempo: Intera durata dell'intervento (12 settimane)
Intera durata dell'intervento (12 settimane)
Tasso di partecipazione
Lasso di tempo: Intera durata dell'intervento (12 settimane)
Intera durata dell'intervento (12 settimane)
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Intera durata dell'intervento (12 settimane)
Intera durata dell'intervento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Scala di confidenza dell'equilibrio specifico per le attività
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Modulo breve-36
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Modulo breve per l'intervista sull'onere del caregiver
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Questionari sull'utilizzo sanitario
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
Analisi della tomografia computerizzata quantitativa periferica della qualità muscolare e ossea
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 0, 12, 20 settimane
0, 12, 20 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Canadian Frailty Network

Investigatori

  • Investigatore principale: Ada Tang, PT PhD, McMaster University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

30 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAT2015-19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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