- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02593084
Odporový trénink pro optimalizaci zdraví u starších dospělých před oslabením
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Je nesmírně důležité identifikovat účinné strategie ke snížení rizika a dopadu postižení pohyblivosti a křehkosti u starších dospělých. Cvičení, zejména odporový trénink (RT), má potenciál ovlivnit schopnost člověka orientovat se v prostředí a ovlivnit složky fenotypu křehkosti, mezi které patří slabost, fyzická nečinnost a pomalost. Vyšší intenzity tréninku byly použity u sportovců a mladších dospělých k dosažení většího nárůstu síly, ale proveditelnost a účinnost je méně prokázána u starších osob, které vykazují preklinické postižení nebo jsou ohroženy poklesem mobility, kde se obvykle používají konzervativní protokoly. RT s vyšší intenzitou může být inovativní a účinnou strategií v preklinickém postižení před křehkostí ke snížení rizika a dopadu budoucí křehkosti a poklesu mobility.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat: 1) bezpečnost a proveditelnost 12týdenního protokolu RT s vyšší intenzitou u starších lidí žijících v komunitě s rizikem poruchy pohyblivosti a 2) účinky tohoto protokolu na chůzi, rovnováhu, svalovou sílu, kvalitu životnost ve srovnání s nižší intenzitou RT
Předpokládá se, že vyšší intenzita RT: 1) je bezpečná a proveditelná pro rizikové starší lidi žijící v komunitě, 2) efektivnější při zlepšování chůze, rovnováhy, svalové síly a kvality života než RT s nižší intenzitou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- samovolně hlášená omezení mobility
- žijící v komunitě
- v současné době neprovozuje pravidelný odporový trénink
- schopni postupovat podle pokynů
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro intenzivní odporový trénink (např. nedávná kardiovaskulární příhoda, zlomenina během posledních 12 měsíců)
- poranění pohybového aparátu, u kterých účastníci intervence dostávají souběžnou rehabilitační léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odporový trénink s vyšší intenzitou
Účastníci se zúčastní 12týdenního protokolu tréninku s vyšší intenzitou odporu.
|
Dvoutýdenní odporový trénink po dobu 12 týdnů s použitím vícekloubových pohybů zahrnujících horní i dolní končetiny (např.
Účastníci provedou 3-5 sérií po 3-6 opakováních při hodnocení vnímané námahy 8/10.
Intervenci bude provádět fyzioterapeut nebo vyškolený fitness profesionál.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Odporový trénink s nižší intenzitou
Účastníci se zúčastní 12týdenního tréninkového protokolu s nižší intenzitou odporu, který bude sloužit jako aktivní komparátor.
|
Dvoutýdenní silový trénink po dobu 12 týdnů s použitím jednokloubových pohybů zahrnujících horní i dolní končetiny (např.
Účastníci provedou 3-5 sérií po 8-10 opakováních při hodnocení vnímané námahy 5/10.
Intervenci bude provádět fyzioterapeut nebo vyškolený fitness profesionál.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt nežádoucích jevů
Časové okno: Celé trvání intervence (12 týdnů)
|
Celé trvání intervence (12 týdnů)
|
|
Míra návštěvnosti
Časové okno: Celé trvání intervence (12 týdnů)
|
Celé trvání intervence (12 týdnů)
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: Celé trvání intervence (12 týdnů)
|
Celé trvání intervence (12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Činnosti-Specifická váha důvěry
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Krátký formulář-36
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Krátká forma rozhovoru s pečovatelskou zátěží
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Dotazníky využití zdravotní péče
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
Analýza kvality svalů a kostí pomocí periferní kvantitativní počítačové tomografie
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
|
EQ-5D-5L
Časové okno: 0, 12, 20 týdnů
|
0, 12, 20 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAT2015-19
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Křehký starší
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolDokončenoPodzim | Prevence pádu | Pre- FrailSingapur
-
Kyoto University, Graduate School of MedicineDokončenoSrdeční selhání, diastolické | Městnavé srdeční selhání | Srdeční selhání, systolické | Starší Frail | Dodržování pokynůJaponsko