- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02593084
Weerstandstraining om de gezondheid van pre-kwetsbare ouderen te optimaliseren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is van cruciaal belang om effectieve strategieën te identificeren om het risico en de impact van mobiliteitsproblemen en kwetsbaarheid bij oudere volwassenen te verminderen. Oefening, met name weerstandstraining (RT), heeft het potentieel om het vermogen van een persoon om door zijn omgeving te navigeren te beïnvloeden en heeft invloed op de componenten van het kwetsbaarheidsfenotype, waaronder zwakte, fysieke inactiviteit en traagheid. Hogere trainingsintensiteiten zijn gebruikt bij atleten en jongere volwassenen om grotere winsten in kracht te bereiken, maar de haalbaarheid en effectiviteit is minder vastgesteld bij oudere personen die preklinische handicaps vertonen, of het risico lopen op mobiliteitsachteruitgang waar doorgaans conservatieve protocollen worden gebruikt. RT met hogere intensiteit kan een innovatieve en effectieve strategie zijn bij preklinische invaliditeit vóór kwetsbaarheid om het risico en de impact van toekomstige kwetsbaarheid en mobiliteitsachteruitgang te verminderen.
Deze studie heeft tot doel het volgende te onderzoeken: 1) de veiligheid en haalbaarheid van een 12 weken durend RT-protocol met hogere intensiteit bij thuiswonende oudere volwassenen met een risico op mobiliteitshandicap, en 2) de effecten van dit protocol op lopen, balans, spierkracht, kwaliteit van levensduur in vergelijking met RT met lagere intensiteit
Er wordt verondersteld dat RT met hogere intensiteit: 1) veilig en haalbaar is voor thuiswonende ouderen die risico lopen, 2) effectiever is in het verbeteren van lopen, evenwicht, spierkracht en kwaliteit van leven dan RT met lagere intensiteit
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zelfgerapporteerde mobiliteitsbeperkingen
- leven in de gemeenschap
- momenteel niet bezig met reguliere weerstandstraining
- instructies kunnen volgen
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicaties voor intensieve weerstandstraining (bijv. recent cardiovasculair voorval, breuk in de afgelopen 12 maanden)
- musculoskeletale letsels waarvoor deelnemers aan de interventie gelijktijdige revalidatiebehandelingen krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstandstraining met hogere intensiteit
Deelnemers nemen deel aan een 12 weken durend protocol voor weerstandstraining met een hogere intensiteit.
|
Tweewekelijkse weerstandstraining gedurende 12 weken met bewegingen van meerdere gewrichten waarbij zowel de bovenste als de onderste ledematen betrokken zijn (bijv. Squats).
Deelnemers zullen 3-5 sets van 3-6 herhalingen uitvoeren met een score van waargenomen inspanning 8/10.
De interventie wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut of getrainde fitnessprofessional.
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining met lagere intensiteit
Deelnemers nemen deel aan een 12 weken durend protocol voor weerstandstraining met een lagere intensiteit dat als actieve comparator zal dienen.
|
Tweewekelijkse weerstandstraining gedurende 12 weken met bewegingen van één gewricht waarbij zowel de bovenste als de onderste ledematen betrokken zijn (bijv. beenstrekking).
Deelnemers zullen 3-5 sets van 8-10 herhalingen uitvoeren met een score van waargenomen inspanning 5/10.
De interventie wordt uitgevoerd door een fysiotherapeut of getrainde fitnessprofessional.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gehele duur van de interventie (12 weken)
|
Gehele duur van de interventie (12 weken)
|
Opkomstpercentage
Tijdsspanne: Gehele duur van de interventie (12 weken)
|
Gehele duur van de interventie (12 weken)
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: Gehele duur van de interventie (12 weken)
|
Gehele duur van de interventie (12 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Activiteitenspecifieke balans Vertrouwensschaal
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Korte vorm-36
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Interview met mantelzorger, kort formulier
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Vragenlijsten over zorggebruik
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Perifere kwantitatieve computertomografieanalyse van spier- en botkwaliteit
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 0, 12, 20 weken
|
0, 12, 20 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CAT2015-19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwetsbare ouderen
-
National Medical Research Council (NMRC), SingaporeAlexandra Hospital; St Luke's Hospital, Singapore; National University of SingaporeVoltooid
-
Singapore General HospitalSengkang General Hospital; Duke-NUS Graduate Medical SchoolVoltooidVal | Valpreventie | Pre-FrailSingapore
-
McMaster UniversityAlberta Health services; Saskatchewan Health Authority - Regina Area; Canadian... en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...Voltooid
-
University of Massachusetts, WorcesterAnesthesia Patient Safety FoundationVoltooidFrail Ouderen SyndroomVerenigde Staten
-
School of Health Sciences GenevaInstitution genevoise de maintien à domicileVoltooidFrail Ouderen Syndroom
-
University of GlasgowNHS Greater Glasgow and ClydeOnbekendFrail Ouderen SyndroomVerenigd Koninkrijk
-
University of CoimbraOnbekendFrail Ouderen Syndroom | LichaamsbewegingPortugal
-
Castilla-La Mancha Health ServiceColegio Oficial de Terapeutas Ocupacionales de Castilla - La Mancha; Fundación... en andere medewerkersWerving
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining met hogere intensiteit
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationWervingProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityVoltooidTaaislijmziekteFrankrijk
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Kennesaw State UniversityVoltooid
-
Universiti Putra MalaysiaVoltooidGezond ouder wordenMaleisië
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationWerving
-
Riphah International UniversityVoltooid