- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02593084
Entrenamiento de resistencia para optimizar la salud en adultos mayores prefrágiles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es de vital importancia identificar estrategias efectivas para reducir el riesgo y el impacto de la discapacidad de movilidad y la fragilidad en los adultos mayores. El ejercicio, particularmente el entrenamiento de resistencia (RT), tiene el potencial de influir en la capacidad de una persona para moverse por su entorno e impactar los componentes del fenotipo de fragilidad que incluyen debilidad, inactividad física y lentitud. Se han utilizado intensidades de entrenamiento más altas con atletas y adultos más jóvenes para lograr mayores ganancias en la fuerza, pero la viabilidad y la eficacia están menos establecidas en personas mayores que muestran una discapacidad preclínica o corren el riesgo de una disminución de la movilidad donde normalmente se emplean protocolos conservadores. La RT de mayor intensidad puede ser una estrategia innovadora y eficaz en la discapacidad preclínica prefragilidad para reducir el riesgo y el impacto de la fragilidad futura y la disminución de la movilidad.
Este estudio tiene como objetivo examinar: 1) la seguridad y viabilidad de un protocolo de RT de mayor intensidad de 12 semanas en adultos mayores que viven en la comunidad con riesgo de discapacidad de movilidad, y 2) los efectos de este protocolo en la marcha, el equilibrio, la fuerza muscular, la calidad de vida en comparación con RT de menor intensidad
Se plantea la hipótesis de que la EF de mayor intensidad: 1) es segura y factible para los adultos mayores que viven en la comunidad en riesgo, 2) es más efectiva para mejorar la marcha, el equilibrio, la fuerza muscular y la calidad de vida que la EF de menor intensidad
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- limitaciones de movilidad autoinformadas
- viviendo en la comunidad
- actualmente no participa en entrenamiento de resistencia regular
- capaz de seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones para el entrenamiento intensivo de resistencia (p. evento cardiovascular reciente, fractura en los últimos 12 meses)
- lesiones musculoesqueléticas para las que los participantes de la intervención reciben tratamientos de rehabilitación concomitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de resistencia de mayor intensidad
Los participantes participarán en un protocolo de entrenamiento de resistencia de alta intensidad de 12 semanas.
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Entrenamiento de resistencia quincenal durante 12 semanas con movimientos multiarticulares que involucren las extremidades superiores e inferiores (p. ej., sentadillas).
Los participantes realizarán de 3 a 5 series de 3 a 6 repeticiones con una calificación de esfuerzo percibido de 8/10.
La intervención será administrada por un fisioterapeuta o un profesional del acondicionamiento físico capacitado.
Otros nombres:
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Comparador activo: Entrenamiento de resistencia de baja intensidad
Los participantes participarán en un protocolo de entrenamiento de resistencia de baja intensidad de 12 semanas que servirá como comparador activo.
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Entrenamiento de resistencia quincenal durante 12 semanas utilizando movimientos de una sola articulación que involucren las extremidades superiores e inferiores (por ejemplo, extensión de piernas).
Los participantes realizarán de 3 a 5 series de 8 a 10 repeticiones con una calificación de esfuerzo percibido de 5/10.
La intervención será administrada por un fisioterapeuta o un profesional del acondicionamiento físico capacitado.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ocurrencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Duración total de la intervención (12 semanas)
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Duración total de la intervención (12 semanas)
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Tasa de asistencia
Periodo de tiempo: Duración total de la intervención (12 semanas)
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Duración total de la intervención (12 semanas)
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Duración total de la intervención (12 semanas)
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Duración total de la intervención (12 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Escala de Confianza del Balance Específico de Actividades
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Forma corta-36
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Formulario abreviado de la entrevista sobre la carga del cuidador
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Cuestionarios de utilización de atención médica
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Análisis de tomografía computarizada cuantitativa periférica de calidad muscular y ósea
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CAT2015-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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