- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02593084
Trening oporowy w celu optymalizacji zdrowia u osób starszych w wieku przedwczesnym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niezwykle ważne jest zidentyfikowanie skutecznych strategii zmniejszania ryzyka i wpływu niepełnosprawności ruchowej i osłabienia u osób starszych. Ćwiczenia, w szczególności trening oporowy (RT), mogą potencjalnie wpływać na zdolność poruszania się w środowisku i wpływać na składniki fenotypu słabości, które obejmują słabość, brak aktywności fizycznej i powolność. Wyższą intensywność treningu stosowano u sportowców i młodszych dorosłych, aby osiągnąć większy przyrost siły, ale wykonalność i skuteczność jest mniej ustalona u osób starszych, które wykazują przedkliniczną niepełnosprawność lub są zagrożone spadkiem mobilności, gdzie zwykle stosuje się konserwatywne protokoły. RT o wyższej intensywności może być innowacyjną i skuteczną strategią w przedklinicznej niepełnosprawności przed osłabieniem, aby zmniejszyć ryzyko i wpływ przyszłej słabości i spadku mobilności.
To badanie ma na celu zbadanie: 1) bezpieczeństwa i wykonalności 12-tygodniowego protokołu RT o wyższej intensywności u starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, zagrożonych niepełnosprawnością ruchową oraz 2) wpływu tego protokołu na chodzenie, równowagę, siłę mięśni, jakość życia w porównaniu z RT o mniejszej intensywności
Przypuszcza się, że RT o wyższej intensywności: 1) jest bezpieczna i wykonalna dla zagrożonych starszych osób dorosłych mieszkających w społeczności, 2) skuteczniej poprawia chodzenie, równowagę, siłę mięśni i jakość życia niż RT o mniejszej intensywności
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- samodzielnie zgłaszane ograniczenia ruchowe
- żyjąc we wspólnocie
- nie jest obecnie zaangażowany w regularny trening oporowy
- w stanie postępować zgodnie z instrukcjami
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do intensywnych treningów oporowych (np. niedawny incydent sercowo-naczyniowy, złamanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
- urazów narządu ruchu, z powodu których uczestnicy interwencji otrzymują jednocześnie zabiegi rehabilitacyjne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy o wyższej intensywności
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym protokole treningu oporowego o wyższej intensywności.
|
Co dwa tygodnie trening oporowy przez 12 tygodni z wykorzystaniem ruchów wielostawowych obejmujących zarówno kończyny górne, jak i dolne (np. przysiady).
Uczestnicy wykonują 3-5 zestawów po 3-6 powtórzeń przy ocenie odczuwanego wysiłku 8/10.
Interwencja będzie prowadzona przez fizjoterapeutę lub przeszkolonego profesjonalistę fitness.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Trening oporowy o niższej intensywności
Uczestnicy wezmą udział w 12-tygodniowym protokole treningu oporowego o niższej intensywności, który posłuży jako aktywny komparator.
|
Trening oporowy co dwa tygodnie przez 12 tygodni z wykorzystaniem ruchów pojedynczych stawów obejmujących zarówno kończyny górne, jak i dolne (np. prostowanie nóg).
Uczestnicy wykonują 3-5 serii po 8-10 powtórzeń przy Ocenie Postrzeganego Wysiłku 5/10.
Interwencja będzie prowadzona przez fizjoterapeutę lub przeszkolonego profesjonalistę fitness.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
|
Cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
|
|
Frekwencja
Ramy czasowe: Cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
|
Cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
|
|
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
|
Cały czas trwania interwencji (12 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Skala ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Krótki formularz-36
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Krótki formularz wywiadu z opiekunem
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Kwestionariusze wykorzystania opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
Peripheral Quantitative Computed Tomography analiza jakości mięśni i kości
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
|
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 0, 12, 20 tygodni
|
0, 12, 20 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAT2015-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .