- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02593084
Тренировки с отягощениями для улучшения здоровья пожилых людей в пред-хрупком состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Чрезвычайно важно определить эффективные стратегии для снижения риска и воздействия инвалидности и двигательной слабости у пожилых людей. Упражнения, особенно тренировки с отягощениями (RT), могут влиять на способность человека ориентироваться в окружающей среде и воздействовать на компоненты фенотипа слабости, которые включают слабость, отсутствие физической активности и медлительность. Более интенсивные тренировки использовались у спортсменов и молодых людей для достижения большего прироста силы, но осуществимость и эффективность менее очевидны у пожилых людей с доклинической инвалидностью или с риском снижения подвижности, когда обычно используются консервативные протоколы. ЛТ более высокой интенсивности может быть новаторской и эффективной стратегией в доклинической инвалидности до слабости, чтобы снизить риск и последствия будущей слабости и снижения подвижности.
Это исследование направлено на изучение: 1) безопасности и осуществимости 12-недельного протокола высокоинтенсивной лучевой терапии у пожилых людей, живущих в сообществе, с риском нарушения двигательных функций, и 2) влияния этого протокола на ходьбу, равновесие, мышечную силу, качество движений. жизни по сравнению с более низкой интенсивностью RT
Предполагается, что более высокая интенсивность ЛТ: 1) безопасна и выполнима для пожилых людей, проживающих в общинах из групп риска, 2) более эффективна в улучшении ходьбы, равновесия, мышечной силы и качества жизни, чем ЛТ низкой интенсивности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- самооценка ограничений подвижности
- живущий в сообществе
- в настоящее время не занимается регулярными тренировками с отягощениями
- способен следовать инструкциям
Критерий исключения:
- противопоказания для интенсивных тренировок с отягощениями (например, недавнее сердечно-сосудистое событие, перелом в течение последних 12 месяцев)
- скелетно-мышечные травмы, по поводу которых участники вмешательства проходят сопутствующее реабилитационное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка с сопротивлением более высокой интенсивности
Участники примут участие в 12-недельном протоколе высокоинтенсивных тренировок с отягощениями.
|
Тренировки с отягощениями раз в две недели в течение 12 недель с использованием многосуставных движений, задействующих как верхние, так и нижние конечности (например, приседания).
Участники будут выполнять 3-5 подходов по 3-6 повторений с рейтингом воспринимаемой нагрузки 8/10.
Вмешательство будет проводиться физиотерапевтом или обученным специалистом по фитнесу.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Тренировка с сопротивлением низкой интенсивности
Участники примут участие в 12-недельном протоколе тренировок с отягощениями низкой интенсивности, который будет служить активным компаратором.
|
Тренировки с отягощениями раз в две недели в течение 12 недель с использованием односуставных движений, задействующих как верхние, так и нижние конечности (например, разгибание ног).
Участники выполнят 3-5 подходов по 8-10 повторений с рейтингом воспринимаемой нагрузки 5/10.
Вмешательство будет проводиться физиотерапевтом или обученным специалистом по фитнесу.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Возникновение нежелательных явлений
Временное ограничение: Весь период вмешательства (12 недель)
|
Весь период вмешательства (12 недель)
|
|
Посещаемость
Временное ограничение: Весь период вмешательства (12 недель)
|
Весь период вмешательства (12 недель)
|
|
Коэффициент отсева
Временное ограничение: Весь период вмешательства (12 недель)
|
Весь период вмешательства (12 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Короткая батарея физической производительности
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Шкала уверенности баланса для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Краткая форма-36
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Краткая форма интервью с бременем попечителя
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Анкеты использования медицинских услуг
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
Периферическая количественная компьютерная томография анализ качества мышц и костей
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
|
ЭК-5Д-5Л
Временное ограничение: 0, 12, 20 недель
|
0, 12, 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CAT2015-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .