- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02593084
Modstandstræning for at optimere sundheden hos præ-svage ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er yderst vigtigt at identificere effektive strategier til at reducere risikoen og virkningen af mobilitetshandicap og skrøbelighed hos ældre voksne. Motion, især modstandstræning (RT), har potentialet til at påvirke en persons evne til at navigere rundt i deres omgivelser og påvirke komponenterne i skrøbelighedsfænotypen, som omfatter svaghed, fysisk inaktivitet og langsomhed. Højere træningsintensiteter er blevet brugt med atleter og yngre voksne for at opnå større styrkeforøgelse, men gennemførligheden og effektiviteten er mindre etableret hos ældre personer, der udviser præklinisk handicap eller er i risiko for mobilitetsnedgang, hvor der typisk anvendes konservative protokoller. Højere intensitet RT kan være en innovativ og effektiv strategi i præklinisk handicap præ-svaghed for at reducere risikoen og virkningen af fremtidig skrøbelighed og mobilitetsnedgang.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge: 1) sikkerheden og gennemførligheden af en 12-ugers højere intensitet RT-protokol hos ældre voksne, der bor i lokalsamfundet med risiko for mobilitetshandicap, og 2) virkningerne af denne protokol på gang, balance, muskelstyrke, kvalitet af liv sammenlignet med lavere intensitet RT
Det antages, at den højere intensitet RT: 1) er sikker og mulig for ældre voksne, der bor i risikogruppen, 2) mere effektiv til at forbedre gang, balance, muskelstyrke og livskvalitet end lavere intensitet RT
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- selvrapporterede mobilitetsbegrænsninger
- bor i samfundet
- ikke i øjeblikket beskæftiget med regelmæssig modstandstræning
- i stand til at følge instruktionerne
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer for intensiv styrketræning (f. nylig kardiovaskulær hændelse, fraktur inden for de seneste 12 måneder)
- muskuloskeletale skader, for hvilke interventionsdeltagere modtager samtidig rehabiliteringsbehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højintensiv modstandstræning
Deltagerne vil deltage i en 12-ugers højere intensitets styrketræningsprotokol.
|
Anden ugentlig styrketræning i 12 uger ved hjælp af bevægelser med flere led, der involverer både øvre og nedre ekstremiteter (f.eks. squats).
Deltagerne udfører 3-5 sæt af 3-6 gentagelser ved vurdering af opfattet anstrengelse 8/10.
Interventionen vil blive administreret af en fysioterapeut eller uddannet fitnessprofessionel.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Lavere intensitet modstandstræning
Deltagerne vil deltage i en 12-ugers modstandstræningsprotokol med lavere intensitet, der vil fungere som den aktive komparator.
|
Anden ugentlig styrketræning i 12 uger ved hjælp af enkeltledsbevægelser, der involverer både øvre og nedre ekstremiteter (f.eks. benforlængelse).
Deltagerne udfører 3-5 sæt af 8-10 gentagelser ved vurdering af opfattet anstrengelse 5/10.
Interventionen vil blive administreret af en fysioterapeut eller uddannet fitnessprofessionel.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af uønskede hændelser
Tidsramme: Hele varigheden af interventionen (12 uger)
|
Hele varigheden af interventionen (12 uger)
|
|
Deltagelsesprocent
Tidsramme: Hele varigheden af interventionen (12 uger)
|
Hele varigheden af interventionen (12 uger)
|
|
Nedslidningsrate
Tidsramme: Hele varigheden af interventionen (12 uger)
|
Hele varigheden af interventionen (12 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Aktiviteter-specifik balance Tillidsskala
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Kort Form-36
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Caregiver Burden Interview Kort formular
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Spørgeskemaer til sundhedsanvendelse
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
Perifer kvantitativ computertomografi analyse af muskel- og knoglekvalitet
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 0, 12, 20 uger
|
0, 12, 20 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CAT2015-19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skrøbelige ældre
-
Aalborg UniversityAalborg Municipality; Imasen Electrical Industrial Co., Ltd.AfsluttetPre-frail senior voksneDanmark
Kliniske forsøg med Højintensiv modstandstræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
University of ValenciaAfsluttet
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet