- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02593084
Motståndsträning för att optimera hälsan hos äldre vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är ytterst viktigt att identifiera effektiva strategier för att minska risken och effekterna av rörelsehinder och skörhet hos äldre vuxna. Träning, särskilt motståndsträning (RT), har potential att påverka en persons förmåga att navigera runt sin omgivning och påverka komponenterna i svaghetsfenotypen som inkluderar svaghet, fysisk inaktivitet och långsamhet. Högre träningsintensiteter har använts med idrottare och yngre vuxna för att uppnå större styrka, men genomförbarheten och effektiviteten är mindre etablerad hos äldre personer som uppvisar preklinisk funktionsnedsättning, eller som löper risk för försämrad rörlighet där konservativa protokoll vanligtvis används. Högintensiv RT kan vara en innovativ och effektiv strategi för preklinisk funktionsnedsättning pre-frailty för att minska risken och effekterna av framtida svaghet och mobilitetsnedgång.
Denna studie syftar till att undersöka: 1) säkerheten och genomförbarheten av ett 12-veckors protokoll med högre intensitet för RT hos äldre vuxna i samhället som löper risk för rörelsehinder, och 2) effekterna av detta protokoll på gång, balans, muskelstyrka, kvalitet av liv jämfört med lägre intensitet RT
Det antas att den högre intensiteten RT: 1) är säker och genomförbar för äldre vuxna som bor i riskzonen, 2) effektivare för att förbättra promenader, balans, muskelstyrka och livskvalitet än RT med lägre intensitet
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- självrapporterade rörlighetsbegränsningar
- bor i samhället
- inte för närvarande engagerad i regelbunden styrketräning
- kunna följa instruktionerna
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för intensiv styrketräning (t.ex. nyligen inträffad kardiovaskulär händelse, fraktur under de senaste 12 månaderna)
- muskuloskeletala skador för vilka interventionsdeltagare får samtidig rehabiliteringsbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Motståndsträning med högre intensitet
Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors styrketräningsprotokoll med högre intensitet.
|
Varannan vecka styrketräning i 12 veckor med flerledsrörelser som involverar både övre och nedre extremiteter (t.ex. knäböj).
Deltagarna kommer att utföra 3-5 set med 3-6 repetitioner vid Rating of Perceived Exertion 8/10.
Interventionen kommer att administreras av en sjukgymnast eller utbildad fitnessproffs.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Motståndsträning med lägre intensitet
Deltagarna kommer att delta i ett 12-veckors styrketräningsprotokoll med lägre intensitet som kommer att fungera som den aktiva jämförelsen.
|
Varannan vecka styrketräning i 12 veckor med enledsrörelser som involverar både övre och nedre extremiteter (t.ex. benförlängning).
Deltagarna kommer att utföra 3-5 set med 8-10 repetitioner vid Rating of Perceived Exertion 5/10.
Interventionen kommer att administreras av en sjukgymnast eller utbildad fitnessproffs.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av biverkningar
Tidsram: Interventionens hela varaktighet (12 veckor)
|
Interventionens hela varaktighet (12 veckor)
|
|
Närvarofrekvens
Tidsram: Interventionens hela varaktighet (12 veckor)
|
Interventionens hela varaktighet (12 veckor)
|
|
Avgångshastighet
Tidsram: Interventionens hela varaktighet (12 veckor)
|
Interventionens hela varaktighet (12 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Aktiviteter-specifik balans Förtroendeskala
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Kort form-36
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Caregiver Burden Intervju Kort formulär
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Frågeformulär för sjukvårdsanvändning
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
Perifer kvantitativ datortomografianalys av muskel- och benkvalitet
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
|
EQ-5D-5L
Tidsram: 0, 12, 20 veckor
|
0, 12, 20 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CAT2015-19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .