- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02593084
Motstandstrening for å optimalisere helse hos pre-skjøre eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er kritisk viktig å identifisere effektive strategier for å redusere risikoen og virkningen av mobilitetshemming og skrøpelighet hos eldre voksne. Trening, spesielt motstandstrening (RT), har potensial til å påvirke en persons evne til å navigere rundt omgivelsene og påvirke komponentene i skrøpelighetsfenotypen som inkluderer svakhet, fysisk inaktivitet og langsomhet. Høyere treningsintensiteter har blitt brukt med idrettsutøvere og yngre voksne for å oppnå større styrkeøkning, men gjennomførbarheten og effektiviteten er mindre etablert hos eldre personer som viser preklinisk funksjonshemming, eller som er i fare for mobilitetsnedgang der konservative protokoller vanligvis brukes. Høyere intensitet RT kan være en innovativ og effektiv strategi i preklinisk funksjonshemming pre-skjørhet for å redusere risikoen og virkningen av fremtidig skrøpelighet og mobilitetsnedgang.
Denne studien tar sikte på å undersøke: 1) sikkerheten og gjennomførbarheten av en 12-ukers RT-protokoll med høyere intensitet hos eldre voksne i lokalsamfunnet med risiko for bevegelseshemning, og 2) effekten av denne protokollen på gange, balanse, muskelstyrke, kvalitet på liv sammenlignet med lavere intensitet RT
Det antas at den høyere intensiteten RT: 1) er trygg og mulig for eldre voksne som bor i risikogruppen, 2) mer effektiv for å forbedre gange, balanse, muskelstyrke og livskvalitet enn lavere intensitet RT
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 1C7
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selvrapporterte mobilitetsbegrensninger
- bor i samfunnet
- ikke for tiden engasjert i vanlig motstandstrening
- i stand til å følge instruksjoner
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjoner for intensiv styrketrening (f. nylig kardiovaskulær hendelse, brudd i løpet av de siste 12 månedene)
- muskel- og skjelettskader som intervensjonsdeltakere får samtidig rehabiliteringsbehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Motstandstrening med høyere intensitet
Deltakerne vil ta del i en 12-ukers treningsprotokoll med høyere intensitet.
|
To-ukentlig motstandstrening i 12 uker med flerleddsbevegelser som involverer både øvre og nedre ekstremiteter (f.eks. knebøy).
Deltakerne vil utføre 3-5 sett med 3-6 repetisjoner ved vurdering av opplevd anstrengelse 8/10.
Intervensjonen vil bli administrert av en fysioterapeut eller utdannet treningspersonell.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Motstandstrening med lavere intensitet
Deltakerne vil ta del i en 12-ukers motstandstreningsprotokoll med lavere intensitet som vil fungere som den aktive komparatoren.
|
To-ukentlig motstandstrening i 12 uker ved bruk av enkeltleddsbevegelser som involverer både øvre og nedre ekstremiteter (f.eks. benforlengelse).
Deltakerne vil utføre 3-5 sett med 8-10 repetisjoner ved vurdering av opplevd anstrengelse 5/10.
Intervensjonen vil bli administrert av en fysioterapeut eller utdannet treningspersonell.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Hele varigheten av intervensjonen (12 uker)
|
Hele varigheten av intervensjonen (12 uker)
|
|
Oppmøteprosent
Tidsramme: Hele varigheten av intervensjonen (12 uker)
|
Hele varigheten av intervensjonen (12 uker)
|
|
Utmattelsesrate
Tidsramme: Hele varigheten av intervensjonen (12 uker)
|
Hele varigheten av intervensjonen (12 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Aktiviteter-spesifikk balanse Konfidensskala
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Kort skjema-36
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Omsorgsbyrdeintervju Kort skjema
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Spørreskjemaer om bruk av helsetjenester
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
Perifer kvantitativ computertomografi analyse av muskel- og beinkvalitet
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
|
EQ-5D-5L
Tidsramme: 0, 12, 20 uker
|
0, 12, 20 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CAT2015-19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .