- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02593084
Treinamento de resistência para otimizar a saúde em idosos pré-frágeis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É extremamente importante identificar estratégias eficazes para reduzir o risco e o impacto da incapacidade e fragilidade da mobilidade em idosos. O exercício, particularmente o treinamento de resistência (TR), tem o potencial de influenciar a capacidade de uma pessoa de navegar em seu ambiente e impactar os componentes do fenótipo de fragilidade, que incluem fraqueza, inatividade física e lentidão. Intensidades de treinamento mais altas têm sido usadas com atletas e adultos mais jovens para obter maiores ganhos de força, mas a viabilidade e a eficácia são menos estabelecidas em pessoas mais velhas que apresentam incapacidade pré-clínica ou correm o risco de declínio da mobilidade, onde os protocolos conservadores são normalmente empregados. RT de maior intensidade pode ser uma estratégia inovadora e eficaz na pré-fragilidade de incapacidade pré-clínica para reduzir o risco e o impacto de fragilidade futura e declínio da mobilidade.
Este estudo tem como objetivo examinar: 1) a segurança e a viabilidade de um protocolo de 12 semanas de TF de alta intensidade em idosos residentes na comunidade com risco de incapacidade de mobilidade e 2) os efeitos deste protocolo na caminhada, equilíbrio, força muscular, qualidade de vida em comparação com RT de menor intensidade
Supõe-se que o RT de intensidade mais alta: 1) é seguro e viável para idosos em situação de risco em comunidade, 2) mais eficaz em melhorar a caminhada, o equilíbrio, a força muscular e a qualidade de vida do que o RT de intensidade mais baixa
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 1C7
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- limitações de mobilidade auto-relatadas
- vivendo na comunidade
- não está atualmente envolvido em treinamento de resistência regular
- capaz de seguir instruções
Critério de exclusão:
- contra-indicações para treinamento de resistência intensivo (por exemplo, evento cardiovascular recente, fratura nos últimos 12 meses)
- lesões musculoesqueléticas para as quais os participantes da intervenção estão recebendo tratamentos de reabilitação concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de resistência de maior intensidade
Os participantes participarão de um protocolo de treinamento de resistência de alta intensidade de 12 semanas.
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Treinamento de resistência quinzenal por 12 semanas usando movimentos multiarticulares envolvendo membros superiores e inferiores (por exemplo, agachamento).
Os participantes realizarão 3 a 5 séries de 3 a 6 repetições com Classificação de Esforço Percebido 8/10.
A intervenção será administrada por um fisioterapeuta ou profissional de fitness treinado.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de resistência de baixa intensidade
Os participantes participarão de um protocolo de treinamento de resistência de baixa intensidade de 12 semanas que servirá como comparador ativo.
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Treinamento de resistência quinzenal por 12 semanas usando movimentos uniarticulares envolvendo ambas as extremidades superiores e inferiores (por exemplo, extensão da perna).
Os participantes realizarão 3 a 5 séries de 8 a 10 repetições com uma classificação de esforço percebido 5/10.
A intervenção será administrada por um fisioterapeuta ou profissional de fitness treinado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Ocorrência de eventos adversos
Prazo: Duração total da intervenção (12 semanas)
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Duração total da intervenção (12 semanas)
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Taxa de atendimento
Prazo: Duração total da intervenção (12 semanas)
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Duração total da intervenção (12 semanas)
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Taxa de atrito
Prazo: Duração total da intervenção (12 semanas)
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Duração total da intervenção (12 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Bateria de Desempenho Físico Curto
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Força muscular
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Formulário Resumido-36
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Formulário resumido de entrevista sobre o fardo do cuidador
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Questionários de utilização de assistência médica
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Análise por Tomografia Computadorizada Quantitativa Periférica da Qualidade Muscular e Óssea
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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EQ-5D-5L
Prazo: 0, 12, 20 semanas
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0, 12, 20 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ada Tang, PT PhD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAT2015-19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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