La respiration diaphragmatique comme thérapie d'appoint dans la prise en charge des enfants atteints de troubles de la vessie et de l'intestin
Utilisation de la respiration diaphragmatique (DB) dans la prise en charge des troubles de la vessie et de l'intestin chez les enfants : un essai pilote randomisé
La miction est le résultat d'une coordination neuro-musculaire complexe qui implique l'action et l'arrangement des différentes parties du système nerveux ainsi que la structure musculaire de la partie inférieure du système urinaire. Lorsqu'il y a un schéma anormal dans les habitudes de la vessie et des intestins sans aucune lésion neuronale connue, la condition est appelée trouble de la vessie et des intestins (BBD). Les symptômes peuvent aller de la sensation de se précipiter aux toilettes, des accidents urinaires jusqu'à uriner beaucoup moins que prévu pendant la journée.
Le traitement standard pour la plupart des cas de BBD commence par l'urothérapie standard (SU) qui est une forme de traitement de base bénéfique et inoffensive largement utilisée pour tous les enfants atteints de BBD. SU consiste à expliquer le problème aux enfants et à leurs parents par les médecins et à les éduquer sur les mécanismes de miction appropriés, les positions assise et debout ainsi que comment et quand uriner.
Le but de cette étude est d'explorer la possibilité de tester l'efficacité additive de l'exercice de respiration diaphragmatique (DB) comme traitement supplémentaire alternatif et inoffensif à SU chez les enfants atteints de BBD.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Les enfants atteints de troubles de la vessie et des intestins (BBD) seront diagnostiqués par les urologues pédiatriques présents via une combinaison d'antécédents cliniques approfondis, d'un examen physique, d'un questionnaire BBD, d'une évaluation uroflowmétrique et d'un journal des mictions et des selles.
Critère d'exclusion:
- Anomalies anatomiques ou neurologiques connues des voies urinaires inférieures telles qu'une valve urétrale postérieure, une obstruction ou un rétrécissement de l'urètre, des uretères ectopiques, des anomalies congénitales de la moelle épinière ou toute intervention chirurgicale antérieure des voies urinaires inférieures.
- Utilisation actuelle de médicaments ou de traitements qui affectent la fonction de la vessie ou du SNA. Ceux-ci comprennent les anticholinergiques, les antipsychotiques, les antidépresseurs et les neuromodulateurs.
- Toute condition ou trouble qui affecterait le système cardiovasculaire ou l'activité du SNA.
- Problèmes pulmonaires graves ou problèmes diaphragmatiques qui interféreraient avec la pratique de la technique de respiration diaphragmatique.
- Anomalies psychologiques/comportementales suffisamment graves pour empêcher la coopération de l'enfant avec le coordinateur de l'étude ou l'urologue.
- Incapacité à donner son consentement.
- Incapacité de parler et/ou de comprendre l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Urothérapie standard (SU)
Urothérapie standard (SU) : Une thérapie non invasive combinant une thérapie cognitive, comportementale et physique.
L'équipe de l'étude expliquera le problème aux enfants et à leurs parents et les éduquera sur les points suivants : les mécanismes de miction appropriés, les positions assise et debout, comment et quand uriner, les techniques de relaxation des muscles du plancher pelvien et la prévention des efforts.
Une évaluation des habitudes intestinales sera effectuée et leur régime alimentaire et leurs habitudes de consommation d'alcool et de miction seront modifiés pour maintenir une bonne hydratation avec une miction chronométrée.
Des journaux de miction seront fournis pour l'évaluation des habitudes de la vessie et des intestins.
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Expérimental: Urothérapie Standard (SU) + Beating Diaphragmatique (DB)
Urothérapie standard (SU) avec l'ajout de la respiration diaphragmatique (DB) : Une technique de respiration non invasive qui est réalisée par une expansion marquée de l'abdomen (contraction du diaphragme) plutôt que de la cavité thoracique pendant l'inspiration et le resserrement des muscles de l'estomac pendant l'expiration. Les participants seront allongés sur le dos sur une surface plane. La tête est soutenue par un oreiller et les genoux sont pliés en avant soutenus par un autre oreiller. Les participants placeront une main sur la poitrine et l'autre sur l'abdomen, puis commenceront à inspirer en déplaçant leur abdomen contre leur main, en inspirant par le nez tout en gardant leur poitrine et l'autre main aussi immobiles que possible. Pendant l'expiration, les participants resserreront leurs muscles abdominaux en les forçant vers l'intérieur et expireront par les lèvres pincées tout en gardant la main sur la poitrine aussi immobile que possible. Les participants seront invités à effectuer cet exercice pendant 10 minutes 3 fois par jour pendant 3 mois. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de participants avec incontinence résolue à la fin de l'essai dans chaque groupe (SU+DB vs SU uniquement).
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de retraits pendant la période de traitement.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Nombre d'enfants adhérant au programme de respiration diaphragmatique qui leur est donné.
Délai: 3 mois
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Cela sera mesuré par les informations obtenues à partir de l'application mobile utilisée pendant la période d'étude.
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3 mois
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Acceptabilité du traitement de l'intervention proposée (respiration diaphragmatique).
Délai: 3 mois
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Ce résultat sera rapporté sur la base des réponses des participants et de leurs parents aux questionnaires d'acceptabilité du traitement.
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3 mois
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Changement de la variation à haute fréquence (HF) de la VRC entre le départ et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide d'un appareil de pointe pour enregistrer la variabilité de la fréquence cardiaque.
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Base de référence et 3 mois
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Changement de la puissance totale entre le départ et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Ce résultat sera calculé à partir des mesures obtenues à partir d'une machine à la pointe de la technologie pour enregistrer la variabilité de la fréquence cardiaque.
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Base de référence et 3 mois
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Modification de la fréquence cardiaque entre le départ et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Base de référence et 3 mois
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Changement de la période de pré-éjection (PEP) entre le départ et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Ce résultat sera mesuré à l'aide d'un appareil de pointe pour enregistrer la variabilité de la fréquence cardiaque.
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Base de référence et 3 mois
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Changement du score BBD entre le début et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Ce résultat sera rapporté sur la base de la réponse des participants à un questionnaire validé sur l'échelle de Likert en 5 points pour le diagnostic de la BBD.
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Base de référence et 3 mois
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Modification des scores du questionnaire sur l'incontinence pédiatrique (PinQ) entre le début et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Base de référence et 3 mois
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Changement du débit urinaire moyen (un paramètre de débitmétrie urinaire) entre le départ et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le débit urinaire moyen sera mesuré à l'aide d'un équipement de pointe pour mesurer les paramètres d'urodébitmétrie.
Le débit urinaire moyen sera rapporté en mL/sec.
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Base de référence et 3 mois
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Changement du débit urinaire de pointe (un paramètre de débitmétrie urinaire) entre le départ et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Le débit urinaire de pointe sera mesuré à l'aide d'un équipement de pointe pour mesurer les paramètres d'urodébitmétrie.
Le débit urinaire de pointe sera rapporté en mL/sec.
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Base de référence et 3 mois
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Changement du volume résiduel post-mictionnel entre le départ et la fin de la période de traitement pour les deux groupes d'étude.
Délai: Base de référence et 3 mois
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Un appareil à ultrasons portatif sera utilisé pour la mesure du volume résiduel post-mictionnel.
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Base de référence et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kourosh Afshar, MD, MHSc, FAAP, University of British Columbia
- Chercheur principal: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD(c), University of British Columbia
- Chercheur principal: Jean-Paul Collet, MD, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H14-03205
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