Respiração diafragmática como terapia adjuvante no manejo de crianças com distúrbios da bexiga e do intestino
Uso da Respiração Diafragmática (DB) no Tratamento de Distúrbios da Bexiga e do Intestino em Crianças: Um Estudo Piloto Randomizado
A micção é resultado de uma complexa coordenação neuromuscular que envolve a ação e o arranjo de diferentes partes do sistema nervoso, bem como a estrutura muscular da parte inferior do sistema urinário. Quando há um padrão anormal nos hábitos vesicais e intestinais sem nenhuma lesão neuronal conhecida, a condição é chamada de distúrbio da bexiga e intestino (BBD). Os sintomas podem variar desde a sensação de correr para o banheiro, acidentes urinários até urinar muito menos do que o esperado durante o dia.
O tratamento padrão para a maioria dos casos de BBD começa com a Uroterapia Padrão (SU), que é uma forma de tratamento básica benéfica e inofensiva amplamente utilizada para todas as crianças com BBD. SU envolve a explicação do problema para as crianças e seus pais pelos médicos e educá-los sobre os mecanismos adequados de micção, posições sentadas e em pé, bem como como e quando urinar.
O objetivo deste estudo é explorar a possibilidade de testar a eficácia aditiva do exercício de Respiração Diafragmática (DB) como um tratamento adicional alternativo e inofensivo ao SU em crianças com BBD.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3N1
- BC Children's and Women's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. As crianças com distúrbios da bexiga e do intestino (BBD) serão diagnosticadas pelos urologistas pediátricos assistentes por meio de uma combinação de história clínica completa, exame físico, Questionário BBD, avaliação urofluxométrica e diário miccional e de fezes.
Critério de exclusão:
- Anomalias anatômicas ou neurológicas conhecidas do trato urinário inferior, como válvula uretral posterior, obstrução ou estenose uretral, ureteres ectópicos, anormalidades congênitas da medula espinhal ou qualquer cirurgia anterior do trato urinário inferior.
- Uso atual de medicamentos ou tratamentos que afetam a função da bexiga ou do SNA. Estes incluem anticolinérgicos, antipsicóticos, antidepressivos e neuromoduladores.
- Quaisquer condições ou distúrbios que possam afetar o sistema cardiovascular ou a atividade do SNA.
- Problemas pulmonares graves ou problemas diafragmáticos que possam interferir na prática da técnica de respiração diafragmática.
- Anormalidades psicológicas/comportamentais graves o suficiente para impedir a cooperação da criança com o coordenador do estudo ou o urologista.
- Incapacidade de fornecer consentimento.
- Incapacidade de falar e/ou entender em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Uroterapia Padrão (SU)
Uroterapia Padrão (SU): Uma terapia não invasiva que combina terapia cognitiva, comportamental e física.
A equipe de estudo irá explicar o problema para as crianças e seus pais e educá-los sobre o seguinte: mecânica de micção adequada, sentar, posições em pé, como e quando urinar, técnicas de relaxamento dos músculos do assoalho pélvico e evitar esforço.
Uma avaliação dos hábitos intestinais será feita e sua dieta e hábitos de beber/miccionar serão modificados para manter a hidratação adequada com micção programada.
Serão fornecidos diários miccionais para a avaliação dos hábitos urinários e intestinais.
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Experimental: Uroterapia Padrão (SU) + Batimento Diafragmático (DB)
Uroterapia Padrão (SU) com adição de Respiração Diafragmática (DB): Uma técnica de respiração não invasiva que é realizada por uma expansão acentuada do abdome (contração do diafragma) em vez da cavidade torácica durante a inspiração e contração dos músculos do estômago durante a expiração. Os participantes irão deitar de costas em uma superfície plana. A cabeça é apoiada em um travesseiro e os joelhos dobrados para a frente apoiados em outro travesseiro. Os participantes colocarão uma mão no peito e a outra no abdômen e, em seguida, iniciarão a inspiração movendo o abdômen contra a mão, inspirando pelo nariz enquanto mantêm o peito e a outra mão o mais imóvel possível. Durante a expiração, os participantes contrairão os músculos abdominais, forçando-os para dentro e expirando pelos lábios franzidos, mantendo a mão no peito o mais imóvel possível. Os participantes serão solicitados a realizar este exercício por 10 minutos 3 vezes ao dia durante 3 meses. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de participantes com incontinência resolvida no final do ensaio em cada grupo (SU+DB vs. SU apenas).
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de retiradas durante o período de tratamento.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Número de crianças que aderem ao esquema de respiração diafragmática que lhes é dado.
Prazo: 3 meses
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Isso será medido pelas informações obtidas do aplicativo móvel usado durante o período do estudo.
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3 meses
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Aceitabilidade do tratamento da intervenção proposta (respiração diafragmática).
Prazo: 3 meses
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Este resultado será relatado com base nas respostas dos participantes e de seus pais aos Questionários de Aceitação do Tratamento.
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3 meses
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Alteração na variação de alta frequência (HF) da VFC desde o início até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Este resultado será medido usando uma máquina de última geração para registrar a variabilidade da frequência cardíaca.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na Potência Total desde a linha de base até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Esse resultado será calculado a partir das medidas obtidas em máquina de última geração para registro da variabilidade da frequência cardíaca.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na frequência cardíaca desde a linha de base até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no período de pré-ejeção (PEP) da linha de base até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Este resultado será medido usando uma máquina de última geração para registrar a variabilidade da frequência cardíaca.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na pontuação BBD desde a linha de base até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Este resultado será relatado com base na resposta dos participantes a um questionário de escala Likert de 5 pontos validado para o diagnóstico de BBD.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança nas pontuações do Questionário de Incontinência Pediátrica (PinQ) desde o início até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na taxa média de fluxo urinário (um parâmetro de urofluxometria) desde o início até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A taxa média de fluxo urinário será medida usando equipamentos de primeira linha para medir parâmetros de urofluxometria.
A taxa média de fluxo urinário será relatada em mL/seg.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança na taxa de pico de fluxo urinário (um parâmetro de urofluxometria) desde o início até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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A taxa de fluxo urinário máximo será medida usando equipamentos de primeira linha para medir parâmetros de urofluxometria.
A taxa de fluxo urinário máximo será relatada em mL/seg.
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Linha de base e 3 meses
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Mudança no volume residual pós-miccional desde o início até o final do período de tratamento para ambos os grupos de estudo.
Prazo: Linha de base e 3 meses
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Um aparelho de ultrassom portátil será utilizado para a medição do volume residual pós-miccional.
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Linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kourosh Afshar, MD, MHSc, FAAP, University of British Columbia
- Investigador principal: Mir Sohail Fazeli, MD, PhD(c), University of British Columbia
- Investigador principal: Jean-Paul Collet, MD, PhD, University of British Columbia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-03205
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