CONFORT Intervention des soignants pour améliorer la communication et réduire la détresse chez les soignants de patients atteints d'un cancer du poumon (COMFORT)
11 août 2017 mis à jour par: City of Hope Medical Center
L'Intervention Aidante CONFORT (ICC)
Cet essai clinique pilote étudie l'intervention des soignants COMFORT (C-Communication, O-Orientation et opportunité, M-Mindful presence, F-Family, O-Openings, R-Relating et T-Team) pour améliorer la communication et réduire la détresse des soignants des patients atteints d'un cancer du poumon.
Les soignants de patients atteints de cancer peuvent ressentir du stress et de l'anxiété en raison de la difficulté à communiquer avec la famille, les amis et les prestataires de soins de santé, ou se sentir incapables de communiquer ouvertement.
Une intervention de communication qui améliore la capacité du soignant à communiquer avec les patients et les prestataires de soins de santé peut aider à réduire la détresse psychologique des soignants et à améliorer les résultats de santé des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la faisabilité de l'intervention COMFORT Caregiver Intervention (CCI) pour les proches aidants.
II. Explorer les préoccupations courantes en matière de communication avec les aidants familiaux en oncologie et leur impact.
III. Estimer les effets de la CCI sur la détresse psychologique des aidants familiaux (résultat principal) et la confiance des aidants en matière de communication (résultat secondaire).
CONTOUR:
Les participants reçoivent l'outil de communication imprimé « Un guide de communication pour les aidants », un guide élaboré à partir du programme de communication COMFORT, un programme national de formation pour la communication en soins palliatifs. Après une période d'une semaine pour réviser le matériel, les participants bénéficient d'un coaching de communication avec une infirmière de recherche par téléphone pendant environ 1 heure.
Après la fin de l'étude, les soignants sont suivis à 1 mois pour remplir des questionnaires et évaluer leur satisfaction à l'égard de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les soignants familiaux devront être les principaux soignants familiaux tels qu'identifiés par le patient atteint d'un cancer du poumon (dix soignants de chacun des points suivants du continuum de soins contre le cancer seront recrutés)
- anglophone
Les points du continuum de soins en cancérologie sont définis comme suit :
- Diagnostic : un patient atteint d'un cancer du poumon qui a reçu un diagnostic au cours des 45 derniers jours mais qui n'a pas encore commencé le traitement
- Traitement : Un patient atteint d'un cancer du poumon qui a commencé un traitement initial (chimiothérapie, radiothérapie, chirurgie) pour le diagnostic au cours des 30 derniers jours, reçoit activement un traitement et a un pronostic de plus d'un an
- Survie : un patient atteint d'un cancer du poumon qui a terminé son traitement et qui est cliniquement exempt de maladie au moment de l'inscription de l'aidant à l'étude
- Fin de vie : un patient atteint d'un cancer du poumon dont on estime qu'il lui reste 6 mois ou moins à vivre
- Tous les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de participer au processus de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Participants à la recherche qui ne parlent ni ne lisent l'anglais
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de support (intervention de communication CONFORT)
Les participants reçoivent l'outil de communication imprimé « Un guide de communication pour les aidants », un guide élaboré à partir du programme de communication COMFORT, un programme national de formation pour la communication en soins palliatifs.
Après une période d'une semaine pour réviser le matériel, les participants bénéficient d'un coaching de communication avec une infirmière de recherche par téléphone pendant environ 1 heure.
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Remplir des questionnaires
Suivre un coaching en communication
Recevoir le programme de communication COMFORT
Autres noms:
Suivre un coaching en communication
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'attrition
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Une base de données de recrutement électronique sera créée pour documenter les taux d'accumulation, d'attrition et de rétention.
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Jusqu'à 18 mois
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Changement dans la détresse psychologique des soignants, mesuré à l'aide du thermomètre de détresse
Délai: De base à 1 mois après l'intervention
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Les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives, y compris les moyennes pour les données continues distribuées normalement, les médianes pour les données continues non distribuées normalement ou les proportions pour les données catégorielles.
Les instruments établis seront notés conformément aux instructions standard et des statistiques descriptives appropriées seront calculées.
Les résultats seront comparés avant et après l'intervention sans analyse d'efficacité complète, car il s'agit d'une étude pilote.
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De base à 1 mois après l'intervention
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Taux de recrutement
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Une base de données de recrutement électronique sera créée pour documenter les taux d'accumulation, d'attrition et de rétention.
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Jusqu'à 18 mois
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Taux de rétention
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Une base de données de recrutement électronique sera créée pour documenter les taux d'accumulation, d'attrition et de rétention.
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Jusqu'à 18 mois
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Thèmes issus de l'analyse qualitative du contenu
Délai: Jusqu'à 18 mois
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Un examen qualitatif des procédures de recrutement et une évaluation des commentaires des infirmières de recherche sur les appels d'intervention seront effectués.
Une analyse de contenu sera effectuée sur les données qualitatives transcrites.
Un résumé qualitatif des thèmes tirés des documents d'étude sera utilisé.
L'intervention sera affinée en fonction des résultats de l'étude et des améliorations apportées pour qu'elle soit adaptée à un essai contrôlé randomisé plus large.
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Jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la confiance en la communication des soignants, mesuré à l'aide de l'enquête sur la communication avec les soignants
Délai: De base à 1 mois après l'intervention
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Les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives, y compris les moyennes pour les données continues distribuées normalement, les médianes pour les données continues non distribuées normalement ou les proportions pour les données catégorielles.
Les instruments établis seront notés conformément aux instructions standard et des statistiques descriptives appropriées seront calculées.
Les résultats seront comparés avant et après l'intervention sans analyse d'efficacité complète, car il s'agit d'une étude pilote.
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De base à 1 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elaine Wittenberg, PhD, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2015
Première publication (Estimation)
11 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 15359 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01858 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .