Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

KOMFORT Interwencja opiekuna w poprawę komunikacji i zmniejszenie dystresu u opiekunów chorych na raka płuca (COMFORT)

11 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

KOMFORTowa interwencja opiekuna (CCI)

To pilotażowe badanie kliniczne bada KOMFORT (Komunikacja C, O-Orientacja i możliwości, M-Uważna obecność, F-Rodzina, O-Otwory, R-Relacja i T-Team) interwencja opiekuna w celu poprawy komunikacji i zmniejszenia stresu u opiekunów pacjentów z rakiem płuc. Opiekunowie pacjentów chorych na raka mogą doświadczać stresu i niepokoju z powodu trudności w komunikowaniu się z rodziną, przyjaciółmi i pracownikami służby zdrowia lub niemożności otwartej komunikacji. Interwencja komunikacyjna, która poprawia zdolność opiekuna do komunikowania się z pacjentami i pracownikami służby zdrowia, może pomóc zmniejszyć stres psychiczny opiekunów i poprawić wyniki zdrowotne pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena wykonalności programu COMFORT Caregiver Intervention (CCI) dla opiekunów rodzinnych.

II. Zbadanie typowych problemów komunikacyjnych opiekunów rodzinnych w onkologii i ich wpływu.

III. Oszacuj wpływ CCI na cierpienie psychiczne opiekunów rodzinnych (wynik główny) i zaufanie opiekuna do komunikacji (wynik drugorzędny).

ZARYS:

Uczestnicy otrzymują drukowane narzędzie komunikacyjne „Przewodnik komunikacyjny dla opiekunów”, przewodnik opracowany na podstawie programu komunikacyjnego COMFORT, krajowego programu szkoleniowego w zakresie komunikacji w opiece paliatywnej. Po 1 tygodniu przeglądu materiału uczestnicy przechodzą coaching komunikacyjny z pielęgniarką badawczą przez telefon przez około 1 godzinę.

Po zakończeniu badania opiekunowie są obserwowani po 1 miesiącu w celu wypełnienia kwestionariuszy i oceny ich zadowolenia z interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Opiekunowie rodzinni będą musieli być głównym opiekunem rodzinnym wskazanym przez pacjenta z rakiem płuc (zrekrutowanych zostanie dziesięciu opiekunów z każdego z następujących punktów kontinuum opieki onkologicznej)
  • Mówiący po angielsku

  • Punkty kontinuum opieki onkologicznej definiuje się w następujący sposób:

    • Diagnoza: Pacjent z rakiem płuc, u którego postawiono diagnozę w ciągu ostatnich 45 dni, ale jeszcze nie rozpoczął leczenia
    • Leczenie: Pacjenci z rakiem płuca, którzy rozpoczęli wstępne leczenie (chemioterapię, radioterapię, operację) w celu postawienia diagnozy w ciągu ostatnich 30 dni, są aktywnie leczeni i mają rokowanie dłuższe niż rok
    • Przeżycie: pacjent z rakiem płuca, który ukończył leczenie i który jest klinicznie wolny od choroby w momencie włączenia opiekuna do badania
    • Koniec życia: pacjent z rakiem płuc, któremu według szacunków pozostało 6 miesięcy życia lub mniej
  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i chęć uczestniczenia w procesie świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy badania, którzy nie mówią ani nie czytają po angielsku
  • Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymogów monitorowania bezpieczeństwa badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka wspomagająca (interwencja komunikacyjna KOMFORT)
Uczestnicy otrzymują drukowane narzędzie komunikacyjne „Przewodnik komunikacyjny dla opiekunów”, przewodnik opracowany na podstawie programu komunikacyjnego COMFORT, krajowego programu szkoleniowego w zakresie komunikacji w opiece paliatywnej. Po 1 tygodniu przeglądu materiału uczestnicy przechodzą coaching komunikacyjny z pielęgniarką badawczą przez telefon przez około 1 godzinę.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Wypełnij kwestionariusze
Inny: Interwencja komunikacyjna
Przejść coaching komunikacyjny
Inny: Interwencja edukacyjna
Otrzymaj program komunikacji COMFORT
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja, Edukacyjny
Inny: Wsparcie psychospołeczne dla opiekuna
Przejść coaching komunikacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Zostanie utworzona elektroniczna baza danych rekrutacyjnych w celu dokumentowania wskaźników naliczania, utraty i retencji.
Do 18 miesięcy
Zmiana stresu psychicznego opiekuna, mierzona za pomocą termometru dystresu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po interwencji
Dane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych, w tym średnich dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym, median dla danych ciągłych o rozkładzie innym niż normalny lub proporcji dla danych kategorycznych. Ustalone instrumenty zostaną ocenione zgodnie ze standardowymi instrukcjami i zostaną obliczone odpowiednie statystyki opisowe. Wyniki zostaną porównane przed i po interwencji bez pełnej analizy skuteczności, ponieważ jest to badanie pilotażowe.
Wartość bazowa do 1 miesiąca po interwencji
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Zostanie utworzona elektroniczna baza danych rekrutacyjnych w celu dokumentowania wskaźników naliczania, utraty i retencji.
Do 18 miesięcy
Wskaźnik retencji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Zostanie utworzona elektroniczna baza danych rekrutacyjnych w celu dokumentowania wskaźników naliczania, utraty i retencji.
Do 18 miesięcy
Tematy wywodzące się z jakościowej analizy treści
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Przeprowadzony zostanie jakościowy przegląd procedur rekrutacyjnych oraz ocena opinii pielęgniarek badawczych na temat wezwań interwencyjnych. Analiza treści zostanie przeprowadzona na transkrybowanych danych jakościowych. Wykorzystane zostanie jakościowe podsumowanie tematów zaczerpniętych z dokumentów badawczych. Interwencja zostanie udoskonalona na podstawie wyników badań i wprowadzonych ulepszeń, aby była dostosowana do większego randomizowanego, kontrolowanego badania.
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana pewności komunikacji opiekuna, mierzona za pomocą ankiety komunikacji opiekuna
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 1 miesiąca po interwencji
Dane zostaną podsumowane za pomocą statystyk opisowych, w tym średnich dla danych ciągłych o rozkładzie normalnym, median dla danych ciągłych o rozkładzie innym niż normalny lub proporcji dla danych kategorycznych. Ustalone instrumenty zostaną ocenione zgodnie ze standardowymi instrukcjami i zostaną obliczone odpowiednie statystyki opisowe. Wyniki zostaną porównane przed i po interwencji bez pełnej analizy skuteczności, ponieważ jest to badanie pilotażowe.
Wartość bazowa do 1 miesiąca po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Elaine Wittenberg, PhD, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15359 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01858 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj