Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

KOMFORT Intervence pečovatele při zlepšování komunikace a snižování distresu u pečovatelů o pacienty s rakovinou plic (COMFORT)

11. srpna 2017 aktualizováno: City of Hope Medical Center

COMFORT Caregiver Intervention (CCI)

Tato pilotní klinická studie studuje intervence pečovatelů COMFORT (C-komunikace, O-orientace a příležitost, přítomnost M-Mindful, F-Family, O-Openings, R-Relating a T-Team) při zlepšování komunikace a snižování stresu u pečovatelů. pacientů s rakovinou plic. Ošetřovatelé pacientů s rakovinou mohou pociťovat stres a úzkost kvůli potížím s komunikací s rodinou, přáteli a poskytovateli zdravotní péče nebo pocitu neschopnosti komunikovat otevřeně. Komunikační intervence, která zlepšuje schopnost pečovatele komunikovat s pacienty a poskytovateli zdravotní péče, může pomoci snížit psychický stres pečovatelů a zlepšit zdravotní výsledky pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Posoudit proveditelnost COMFORT Caregiver Intervention (CCI) pro rodinné pečovatele.

II. Prozkoumat běžné problémy komunikace rodinných pečovatelů v onkologii a jejich dopad.

III. Odhadněte účinky CCI na psychickou tíseň rodinných pečovatelů (primární výsledek) a důvěru pečovatele s komunikací (sekundární výsledek).

OBRYS:

Účastníci obdrží tištěný komunikační nástroj „Komunikační příručka pro pečovatele“, průvodce vytvořený z komunikačního kurikula COMFORT, národního školícího programu pro komunikaci v paliativní péči. Po 1 týdnu na přezkoumání materiálu absolvují účastníci komunikační koučink s výzkumnou sestrou po telefonu po dobu přibližně 1 hodiny.

Po dokončení studie jsou pečovatelé sledováni po 1 měsíci, aby vyplnili dotazníky a zhodnotili svou spokojenost s intervencí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodinní pečovatelé budou muset být primárními rodinnými pečovateli, jak určí pacient s rakovinou plic (bude přijato deset pečovatelů z každého z následujících bodů kontinua onkologické péče)
  • Anglicky mluvící

  • Body kontinua onkologické péče jsou definovány takto:

    • Diagnóza: Pacient s rakovinou plic, který obdržel diagnózu během posledních 45 dnů, ale ještě nezahájil léčbu
    • Léčba: Pacienti s rakovinou plic, kteří zahájili počáteční léčbu (chemoterapie, ozařování, chirurgický zákrok) pro diagnózu během posledních 30 dnů, aktivně se léčí a mají prognózu delší než jeden rok
    • Přežití: Pacient s rakovinou plic, který dokončil léčbu a který je v době zařazení ošetřovatele do studie klinicky bez onemocnění
    • Konec života: Pacient s rakovinou plic, kterému zbývá 6 měsíců nebo méně života
  • Všechny subjekty musí mít schopnost porozumět procesu informovaného souhlasu a ochotu se na něm podílet

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci výzkumu, kteří nemluví nebo nečtou anglicky
  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (komunikační intervence KOMFORT)
Účastníci obdrží tištěný komunikační nástroj „Komunikační příručka pro pečovatele“, průvodce vytvořený z komunikačního kurikula COMFORT, národního školícího programu pro komunikaci v paliativní péči. Po 1 týdnu na přezkoumání materiálu absolvují účastníci komunikační koučink s výzkumnou sestrou po telefonu po dobu přibližně 1 hodiny.
Jiný: Administrace dotazníku
Vyplňte dotazníky
Jiný: Komunikační intervence
Absolvujte komunikační koučink
Jiný: Vzdělávací intervence
Získejte učební plán komunikace COMFORT
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence, Vzdělávací
Jiný: Psychosociální podpora pečovatele
Absolvujte komunikační koučink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra opotřebení
Časové okno: Až 18 měsíců
Bude vytvořena elektronická náborová databáze, která bude dokumentovat míru přírůstku, opotřebení a udržení.
Až 18 měsíců
Změna v psychické tísni pečovatele, měřená pomocí tísňového teploměru
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
Data budou shrnuta pomocí deskriptivní statistiky, včetně prostředků pro normálně rozdělená spojitá data, mediány pro nenormálně rozložená spojitá data nebo podíly pro kategorická data. Zavedené nástroje budou ohodnoceny podle standardních pokynů a budou vypočítány příslušné popisné statistiky. Výsledky budou porovnány před intervencí a po intervenci bez úplné analýzy účinnosti, protože se jedná o pilotní studii.
Výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
Míra náboru
Časové okno: Až 18 měsíců
Bude vytvořena elektronická náborová databáze, která bude dokumentovat míru přírůstku, opotřebení a udržení.
Až 18 měsíců
Míra retence
Časové okno: Až 18 měsíců
Bude vytvořena elektronická náborová databáze, která bude dokumentovat míru přírůstku, opotřebení a udržení.
Až 18 měsíců
Témata odvozená z kvalitativní obsahové analýzy
Časové okno: Až 18 měsíců
Bude proveden kvalitativní přezkum náborových postupů a vyhodnocení zpětné vazby výzkumných sester ohledně intervenčních výzev. Na přepsaných kvalitativních datech bude provedena obsahová analýza. Bude použit kvalitativní souhrn témat odvozených ze studijních dokumentů. Intervence bude upřesněna na základě výsledků studie a provedených vylepšení, aby byla vhodná pro větší randomizovanou, kontrolovanou studii.
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v komunikační důvěře pečovatele, měřená pomocí průzkumu komunikace pečovatele
Časové okno: Výchozí stav do 1 měsíce po intervenci
Data budou shrnuta pomocí deskriptivní statistiky, včetně prostředků pro normálně rozdělená spojitá data, mediány pro nenormálně rozložená spojitá data nebo podíly pro kategorická data. Zavedené nástroje budou ohodnoceny podle standardních pokynů a budou vypočítány příslušné popisné statistiky. Výsledky budou porovnány před intervencí a po intervenci bez úplné analýzy účinnosti, protože se jedná o pilotní studii.
Výchozí stav do 1 měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elaine Wittenberg, PhD, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2015

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 15359 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01858 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit