KOMFORT Vårdgivares ingripande för att förbättra kommunikationen och minska nöd hos vårdgivare till patienter med lungcancer (COMFORT)
11 augusti 2017 uppdaterad av: City of Hope Medical Center
COMFORT Caregiver Intervention (CCI)
Denna kliniska pilotstudie studerar COMFORT (C-Kommunikation, O-Orientering och möjlighet, M-Mindful närvaro, F-Family, O-Openings, R-Relating och T-Team) vårdpersonalintervention för att förbättra kommunikationen och minska nöd hos vårdgivare av patienter med lungcancer.
Vårdgivare till patienter med cancer kan uppleva stress och oro på grund av svårigheter att kommunicera med familj, vänner och vårdgivare, eller känna sig oförmögen att kommunicera öppet.
En kommunikationsinsats som förbättrar vårdgivarens förmåga att kommunicera med patienter och vårdgivare kan bidra till att minska vårdgivarnas psykiska besvär och förbättra patienters hälsoresultat.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma genomförbarheten av COMFORT Caregiver Intervention (CCI) för familjevårdare.
II. Att utforska vanliga problem med familjevårdares kommunikation inom onkologi och deras inverkan.
III. Uppskatta effekterna av CCI på familjevårdares psykiska besvär (primärt resultat) och vårdgivares förtroende med kommunikation (sekundärt utfall).
SKISSERA:
Deltagarna får det tryckta kommunikationsverktyget "A Communication Guide for Caregivers", en guide utvecklad från COMFORT kommunikationsplanen, ett nationellt utbildningsprogram för palliativ vårdkommunikation. Efter en period på 1 vecka för att granska materialet genomgår deltagarna kommunikationscoachning med en forskarsköterska per telefon under cirka 1 timme.
Efter avslutad studie följs vårdgivare upp efter 1 månad för att fylla i frågeformulär och bedöma sin tillfredsställelse med interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Duarte, California, Förenta staterna, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Familjevårdare måste vara den primära familjevårdsgivaren som identifierats av lungcancerpatienten (tio vårdgivare från var och en av följande cancervårdskontinuumpunkter kommer att rekryteras)
- Engelsktalande
Kontinuumpunkter för cancervård definieras enligt följande:
- Diagnos: En lungcancerpatient som har fått diagnos inom de senaste 45 dagarna men ännu inte påbörjat behandling
- Behandling: En lungcancerpatient som har påbörjat initial behandling (kemoterapi, strålning, kirurgi) för diagnos inom de senaste 30 dagarna, som aktivt får behandling och har en prognos på mer än ett år
- Överlevnad: En lungcancerpatient som har avslutat behandlingen och som är kliniskt sjukdomsfri vid tidpunkten för vårdgivarens inskrivning för att studera
- End of Life: En lungcancerpatient som beräknas ha 6 månader eller mindre kvar att leva
- Alla försökspersoner måste ha förmågan att förstå och viljan att delta i processen för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Forskningsdeltagare som inte talar eller läser engelska
- Försökspersoner, som enligt utredarens åsikt kanske inte kan uppfylla säkerhetsövervakningskraven i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stödjande vård (COMFORT kommunikationsintervention)
Deltagarna får det tryckta kommunikationsverktyget "A Communication Guide for Caregivers", en guide utvecklad från COMFORT kommunikationsplanen, ett nationellt utbildningsprogram för palliativ vårdkommunikation.
Efter en period på 1 vecka för att granska materialet genomgår deltagarna kommunikationscoachning med en forskarsköterska per telefon under cirka 1 timme.
|
Fyll i frågeformulär
Genomgå kommunikationscoachning
Ta emot läroplan för COMFORT kommunikation
Andra namn:
Genomgå kommunikationscoachning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avgångshastighet
Tidsram: Upp till 18 månader
|
En elektronisk rekryteringsdatabas kommer att skapas för att dokumentera intjänings-, avgångs- och retentionsgrader.
|
Upp till 18 månader
|
|
Förändring i vårdgivarens psykiska besvär, mätt med hjälp av nödtermometern
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter intervention
|
Data kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik, inklusive medel för normalfördelade kontinuerliga data, medianer för icke-normalfördelade kontinuerliga data eller proportioner för kategoriska data.
De etablerade instrumenten kommer att poängsättas enligt standardinstruktioner, och lämplig beskrivande statistik kommer att beräknas.
Resultat kommer att jämföras före och efter intervention utan fullständig effektivitetsanalys, eftersom detta är en pilotstudie.
|
Baslinje till 1 månad efter intervention
|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: Upp till 18 månader
|
En elektronisk rekryteringsdatabas kommer att skapas för att dokumentera intjänings-, avgångs- och retentionsgrader.
|
Upp till 18 månader
|
|
Retentionsgrad
Tidsram: Upp till 18 månader
|
En elektronisk rekryteringsdatabas kommer att skapas för att dokumentera intjänings-, avgångs- och retentionsgrader.
|
Upp till 18 månader
|
|
Teman härledda från kvalitativ innehållsanalys
Tidsram: Upp till 18 månader
|
Kvalitativ granskning av rekryteringsförfaranden och utvärdering av forskningssjuksköterskors feedback om insatssamtal kommer att genomföras.
Innehållsanalys kommer att genomföras på transkriberade kvalitativa data.
En kvalitativ sammanfattning av teman som härrör från studiedokument kommer att användas.
Interventionen kommer att förfinas baserat på studieresultat, och förbättringar görs för att den ska lämpa sig för en större randomiserad, kontrollerad studie.
|
Upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarens kommunikationsförtroende, mätt med hjälp av Caregiver Communication Survey
Tidsram: Baslinje till 1 månad efter intervention
|
Data kommer att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik, inklusive medel för normalfördelade kontinuerliga data, medianer för icke-normalfördelade kontinuerliga data eller proportioner för kategoriska data.
De etablerade instrumenten kommer att poängsättas enligt standardinstruktioner, och lämplig beskrivande statistik kommer att beräknas.
Resultat kommer att jämföras före och efter intervention utan fullständig effektivitetsanalys, eftersom detta är en pilotstudie.
|
Baslinje till 1 månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elaine Wittenberg, PhD, City of Hope Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2015
Första postat (Uppskatta)
11 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 15359 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01858 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .