Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOMFORT Caregiver Intervention for at forbedre kommunikationen og reducere nød hos plejere til patienter med lungekræft (COMFORT)

11. august 2017 opdateret af: City of Hope Medical Center

COMFORT Caregiver Intervention (CCI)

Dette kliniske pilotforsøg studerer KOMFORT (C-Kommunikation, O-orientering og mulighed, M-mindful tilstedeværelse, F-Family, O-Openings, R-Relating og T-Team) omsorgspersoners intervention med henblik på at forbedre kommunikationen og reducere nød hos omsorgspersoner af patienter med lungekræft. Pårørende til patienter med kræft kan opleve stress og angst på grund af vanskeligheder med at kommunikere med familie, venner og sundhedspersonale eller føler sig ude af stand til at kommunikere åbent. En kommunikationsintervention, der forbedrer plejepersonalets evne til at kommunikere med patienter og sundhedspersonale, kan hjælpe med at reducere plejepersonalets psykiske lidelser og forbedre patienternes helbredsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At vurdere gennemførligheden af ​​COMFORT Caregiver Intervention (CCI) for familieplejere.

II. At udforske almindelige bekymringer for familieplejepersonalets kommunikation inden for onkologi og deres indvirkning.

III. Estimer virkningerne af CCI på pårørendes psykiske lidelser (primært resultat) og omsorgspersoners tillid med kommunikation (sekundært resultat).

OMRIDS:

Deltagerne modtager det trykte kommunikationsværktøj "A Communication Guide for Caregivers", en guide udviklet fra COMFORT kommunikationspensum, et nationalt uddannelsesprogram for palliativ plejekommunikation. Efter en periode på 1 uge til at gennemgå materialet, gennemgår deltagerne kommunikationscoaching med en forskningssygeplejerske via telefon over cirka 1 time.

Efter afslutning af undersøgelsen følges pårørende op efter 1 måned for at udfylde spørgeskemaer og vurdere deres tilfredshed med interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Familieplejere skal være den primære familieplejer, som identificeret af lungekræftpatienten (ti plejere fra hvert af følgende kræftbehandlingskontinuumpunkter vil blive rekrutteret)
  • Engelsktalende

  • Kontinuumpunkter for kræftbehandling er defineret som følger:

    • Diagnose: En lungekræftpatient, som har fået diagnosen inden for de sidste 45 dage, men endnu ikke er startet i behandling
    • Behandling: En lungekræftpatient, der er påbegyndt indledende behandling (kemoterapi, stråling, kirurgi) til diagnosticering inden for de sidste 30 dage, er aktivt i behandling og har en prognose på mere end et år
    • Survivorship: En lungekræftpatient, der har afsluttet behandling, og som er klinisk sygdomsfri på tidspunktet for plejepersonalets tilmelding til studiet
    • End of Life: En lungekræftpatient, der skønnes at have 6 måneder eller mindre at leve
  • Alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og være villige til at deltage i processen med informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forskningsdeltagere, der ikke taler eller læser engelsk
  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde sikkerhedsovervågningskravene i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Støttende pleje (KOMFORT kommunikationsintervention)
Deltagerne modtager det trykte kommunikationsværktøj "A Communication Guide for Caregivers", en guide udviklet fra COMFORT kommunikationspensum, et nationalt uddannelsesprogram for palliativ plejekommunikation. Efter en periode på 1 uge til at gennemgå materialet, gennemgår deltagerne kommunikationscoaching med en forskningssygeplejerske via telefon over cirka 1 time.
Andet: Spørgeskemaadministration
Udfyld spørgeskemaer
Andet: Kommunikationsintervention
Gennemgå kommunikationscoaching
Andet: Pædagogisk intervention
Modtag COMFORT kommunikationspensum
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention, pædagogisk
Andet: Psykosocial støtte til pårørende
Gennemgå kommunikationscoaching

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedslidningsrate
Tidsramme: Op til 18 måneder
En elektronisk rekrutteringsdatabase vil blive oprettet for at dokumentere optjening, nedslidning og fastholdelse.
Op til 18 måneder
Ændring i omsorgspersonens psykiske lidelse, målt ved hjælp af nødtermometeret
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter intervention
Data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik, herunder middel for normalfordelte kontinuerlige data, medianer for ikke-normalfordelte kontinuerlige data eller proportioner for kategoriske data. De etablerede instrumenter vil blive bedømt i henhold til standardinstruktioner, og passende beskrivende statistik vil blive beregnet. Resultater vil blive sammenlignet før og efter intervention uden fuld effektivitetsanalyse, da dette er et pilotstudie.
Baseline til 1 måned efter intervention
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Op til 18 måneder
En elektronisk rekrutteringsdatabase vil blive oprettet for at dokumentere optjening, nedslidning og fastholdelse.
Op til 18 måneder
Fastholdelsesrate
Tidsramme: Op til 18 måneder
En elektronisk rekrutteringsdatabase vil blive oprettet for at dokumentere optjening, nedslidning og fastholdelse.
Op til 18 måneder
Temaer udledt af kvalitativ indholdsanalyse
Tidsramme: Op til 18 måneder
Kvalitativ gennemgang af rekrutteringsprocedurer og evaluering af forskningssygeplejerskefeedback om interventionsopkald vil blive gennemført. Indholdsanalyse vil blive udført på de transskriberede kvalitative data. Et kvalitativt resumé af temaer udledt af undersøgelsesdokumenter vil blive brugt. Interventionen vil blive forfinet baseret på undersøgelsesresultater, og der vil blive foretaget forbedringer, så den kan passe til et større randomiseret, kontrolleret forsøg.
Op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plejepersonalets kommunikationstillid, målt ved hjælp af Caregiver Communication Survey
Tidsramme: Baseline til 1 måned efter intervention
Data vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik, herunder middel for normalfordelte kontinuerlige data, medianer for ikke-normalfordelte kontinuerlige data eller proportioner for kategoriske data. De etablerede instrumenter vil blive bedømt i henhold til standardinstruktioner, og passende beskrivende statistik vil blive beregnet. Resultater vil blive sammenlignet før og efter intervention uden fuld effektivitetsanalyse, da dette er et pilotstudie.
Baseline til 1 måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elaine Wittenberg, PhD, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2015

Først opslået (Skøn)

11. november 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15359 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01858 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner