Médecine acoustique soutenue pour la lombalgie chronique secondaire à une hernie du noyau pulpeux ou à d'autres affections

Critère d'intégration:

• Diagnostic de lombalgie chronique, peut être secondaire à une hernie du noyau pulpeux (HNP) ou à d'autres causes
• 18-60 ans inclus
• A un score de sévérité de la douleur sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) d'au moins 4 pendant au moins 5 jours au cours de la période de référence d'une semaine avant d'être randomisé pour le traitement
• Douleur durant > 3 mois
• A une IRM dans les 2 mois précédant le dépistage (si aucune IRM récente n'est disponible, le sujet doit accepter que l'IRM soit effectuée avant la randomisation du traitement)
• Si la douleur est secondaire à la PNH : IRM dans les 2 derniers mois démontrant la présence d'une hernie discale ; la hernie discale est située latéralement et non centralement; la hernie discale n'est pas séquestrée
• A la présence de douleur radiculaire telle qu'évaluée par un professionnel de la santé
• Est disposé et capable d'auto-administrer un traitement quotidiennement dans son lieu de résidence ou pendant ses activités quotidiennes normales, à l'exclusion du bain, de la douche ou d'autres activités aquatiques pouvant entraîner la submersion du dispositif d'étude.
• Est maintenu sur un régime stable de gestion de la douleur, qui peut inclure des médicaments analgésiques opioïdes et/ou non opioïdes, mais doit être disposé à maintenir la (les) posologie(s) stable(s) tout au long de la période d'étude ; tout ajustement posologique que l'investigateur juge nécessaire pendant la période d'étude doit être discuté avec le promoteur de l'étude ; et l'utilisation de tout médicament doit être documentée dans le journal des médicaments du sujet.
• Être prêt à interrompre toute autre modalité de traitement interventionnel sur le bas du dos pendant la période d'étude (par exemple, la stimulation nerveuse électrique transcutanée, la stimulation musculaire électronique, l'échographie traditionnelle).

Critère d'exclusion:

• Impossible de démontrer avec succès la capacité de mettre et d'enlever l'appareil.
• Affiche toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la participation à l'étude inacceptable, y compris, mais sans s'y limiter, la capacité du sujet à comprendre et à suivre les instructions.
• Participation à un essai clinique pour un médicament expérimental et/ou un agent dans les 30 jours précédant le dépistage.
• A de l'arthrite, des éperons osseux, une sténose, des fusions ou des implants près de la zone de traitement.
• Est enceinte.
• Est prisonnier.
• Est non ambulatoire (incapable de marcher).
• A un stimulateur cardiaque.
• A une tumeur maligne dans la zone de traitement.
• A une infection active, des plaies ouvertes ou des plaies dans la zone de traitement.
• A une sensation altérée dans la zone de traitement, telle que causée par une chimiothérapie ou une anesthésie.
• A une neuropathie connue (maladie du cerveau ou des nerfs rachidiens).
• A une disposition héréditaire (tendance) aux saignements excessifs (hémorragie).
• A une maladie artérielle périphérique.
• A un IMC ≥30