Aanhoudende akoestische geneeskunde voor chronische lage rugpijn secundair aan hernia Nucleus Pulposus of andere aandoeningen

Inclusiecriteria:

• Diagnose van chronische lage rugpijn, kan secundair zijn aan hernia nucleus pulposus (HNP) of andere oorzaken
• 18-60 jaar, inclusief
• Heeft een Numeric Rating Scale (NRS) pijnernstscore van ten minste 4 gedurende minimaal 5 dagen gedurende de basislijnperiode van 1 week voordat deze wordt gerandomiseerd naar behandeling
• Pijn die >3 maanden aanhoudt
• Heeft een MRI van minder dan 2 maanden voorafgaand aan de screening (als er geen recente MRI beschikbaar is, moet de proefpersoon ermee instemmen om een ​​MRI te laten uitvoeren voordat de behandeling wordt gerandomiseerd)
• Als pijn secundair is aan HNP: MRI in de afgelopen 2 maanden die de aanwezigheid van een hernia aantoont; hernia is lateraal gelegen en niet centraal gelegen; hernia is niet afgezonderd
• Heeft de aanwezigheid van radiculaire pijn zoals beoordeeld door een zorgverlener
• Is bereid en in staat om de behandeling dagelijks zelf toe te dienen in de woonplaats of tijdens normale dagelijkse activiteiten, met uitzondering van baden, douchen of andere wateractiviteiten die kunnen leiden tot onderdompeling van het onderzoeksapparaat.
• Wordt gehandhaafd op een stabiel pijnbeheersingsregime, dat opioïde en/of niet-opioïde pijnstillende medicatie kan omvatten, maar moet bereid zijn om de dosering(en) gedurende de onderzoeksperiode stabiel te houden; eventuele dosisaanpassingen die volgens de onderzoeker nodig zijn tijdens de onderzoeksperiode, moeten met de onderzoekssponsor worden besproken; en het gebruik van eventuele medicijnen moet worden gedocumenteerd in het medicatielogboek van de patiënt.
• Wees bereid om tijdens de onderzoeksperiode alle andere interventionele behandelingsmodaliteiten voor de onderrug stop te zetten (bijv. transcutane elektrische zenuwstimulatie, elektronische spierstimulatie, traditionele echografie).

Uitsluitingscriteria:

• Kan het vermogen om het apparaat aan en uit te doen niet met succes demonstreren.
• Toont elke toestand die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek onaanvaardbaar zou maken, inclusief maar niet beperkt tot het vermogen van de proefpersoon om instructies te begrijpen en op te volgen.
• Deelgenomen aan een klinische proef voor een geneesmiddel en/of middel in onderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan de screening.
• Heeft artritis, botsporen, stenose, fusies of implantaten in de buurt van het behandelgebied.
• Is zwanger.
• Is een gevangene.
• Is niet-ambulant (niet in staat om te lopen).
• Heeft een pacemaker.
• Heeft een maligniteit in het behandelgebied.
• Heeft een actieve infectie, open wonden of wonden in het behandelgebied.
• Heeft een verminderd gevoel in het behandelgebied, zoals veroorzaakt door chemotherapie of anesthesie.
• Heeft een bekende neuropathie (ziekte van de hersenen of spinale zenuwen).
• Heeft een erfelijke aanleg (neiging) voor overmatig bloeden (bloeding).
• Heeft perifere arteriële ziekte.
• Heeft een BMI ≥30