Vedvarende akustisk medisin for kroniske korsryggsmerter sekundært til herniated Nucleus Pulposus eller andre tilstander

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av kronisk korsryggsmerter, kan være sekundær til herniated nucleus pulposus (HNP) eller andre årsaker
• 18-60 år inkludert
• Har numerisk vurderingsskala (NRS) smertealvorlighetsscore på minst 4 i minimum 5 dager i løpet av 1 ukes grunnlinjeperiode før den randomiseres til behandling
• Smerter som varer >3 måneder
• Har MR fra innen 2 måneder før screening (Hvis ingen nylig MR er tilgjengelig, må pasienten godta å få utført MR før randomisering av behandlingen)
• Hvis smerte er sekundært til HNP: MR i løpet av de siste 2 månedene som viser tilstedeværelsen av en diskusprolaps; herniated disc er lateralt plassert og ikke sentralt plassert; herniated disc er ikke sekvestrert
• Har tilstedeværelse av radikulære smerter som vurdert av en helsepersonell
• Er villig og i stand til å selv administrere behandling daglig innenfor deres bosted eller under normal daglig aktivitet, unntatt bading, dusjing eller andre vannaktiviteter som kan føre til nedsenking av studieapparatet.
• Holdes på et stabilt smertebehandlingsregime, som kan inkludere opioide og/eller ikke-opioide smertestillende medisiner, men må være villig til å holde dosen(e) stabil gjennom studieperioden; eventuelle dosejusteringer som etterforskeren mener er nødvendig i løpet av studieperioden, må diskuteres med studiesponsoren; og bruk av eventuelle medikamenter skal dokumenteres i forsøkspersonens Medisinlogg.
• Vær villig til å avbryte enhver annen intervensjonsbehandling på korsryggen i løpet av studieperioden (f.eks. transkutan elektrisk nervestimulering, elektronisk muskelstimulering, tradisjonell ultralyd).

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke demonstrere evnen til å ta på og av enheten.
• Viser enhver tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville gjøre deltakelse i studien uakseptabel, inkludert, men ikke begrenset til, forsøkspersonens evne til å forstå og følge instruksjoner.
• Deltok i en klinisk utprøving for et undersøkelsesmiddel og/eller et middel innen 30 dager før screening.
• Har leddgikt, beinsporer, stenose, fusjoner eller implantater nær behandlingsområdet.
• Er gravid.
• Er en fange.
• Er ikke ambulerende (kan ikke gå).
• Har pacemaker.
• Har en malignitet i behandlingsområdet.
• Har en aktiv infeksjon, åpne sår eller sår i behandlingsområdet.
• Har nedsatt følelse i behandlingsområdet, for eksempel forårsaket av kjemoterapi eller anestesi.
• Har en kjent nevropati (sykdom i hjernen eller spinalnervene).
• Har en arvelig disposisjon (tendens) for kraftig blødning (blødning).
• Har perifer arteriesykdom.
• Har BMI ≥30