Trvalá akustická medicína pro chronické bolesti dolní části zad sekundární k herniovanému pulposu jádra nebo jiným stavům

Kritéria pro zařazení:

• Diagnóza chronické bolesti dolní části zad může být sekundární k herniated nucleus pulposus (HNP) nebo jiným příčinám
• 18-60 let včetně
• Má skóre závažnosti bolesti na číselné stupnici (NRS) alespoň 4 po dobu minimálně 5 dnů během 1 týdenního základního období před randomizací k léčbě
• Bolest trvající > 3 měsíce
• Má MRI z období do 2 měsíců před screeningem (Pokud není k dispozici žádná nedávná MRI, pak subjekt musí souhlasit s provedením MRI před randomizací léčby)
• Pokud je bolest sekundární k HNP: MRI během posledních 2 měsíců prokazující přítomnost hernie disku; herniovaný disk je umístěn bočně a ne centrálně; herniovaný disk není sekvestrovaný
• Má přítomnost radikulární bolesti podle posouzení lékařem zdravotní péče
• Je ochoten a schopen si sám denně podávat léčbu v místě svého bydliště nebo při běžné denní činnosti, s výjimkou koupání, sprchování nebo jiných vodních aktivit, které mohou vést k potopení studijního zařízení.
• je udržován na stabilním režimu zvládání bolesti, který může zahrnovat opioidní a/nebo neopioidní analgetika, ale musí být ochoten udržovat stabilní dávku (dávky) během období studie; jakékoli úpravy dávky, o kterých se zkoušející domnívá, že jsou nutné během období studie, musí být projednány se zadavatelem studie; a použití jakýchkoli léků musí být zdokumentováno v deníku léků subjektu.
• Buďte ochotni přerušit jakékoli jiné intervenční léčebné modality na dolní části zad během období studie (např. transkutánní elektrická stimulace nervů, elektronická stimulace svalů, tradiční ultrazvuk).

Kritéria vyloučení:

• Nelze úspěšně prokázat schopnost nasadit a sundat zařízení.
• Zobrazuje jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího učinil účast ve studii nepřijatelnou, včetně, ale bez omezení, schopnosti subjektu porozumět pokynům a dodržovat je.
• Účast na klinické studii zkoumaného léku a/nebo látky během 30 dnů před screeningem.
• Má artritidu, kostní ostruhy, stenózu, fúze nebo implantáty v blízkosti ošetřované oblasti.
• Je těhotná.
• Je vězeň.
• Nechodí (nemůže chodit).
• Má kardiostimulátor.
• Má malignitu v ošetřované oblasti.
• Má aktivní infekci, otevřené vředy nebo rány v ošetřované oblasti.
• Má zhoršenou citlivost v ošetřované oblasti, způsobenou například chemoterapií nebo anestezií.
• Má známou neuropatii (onemocnění mozku nebo míšních nervů).
• Má dědičnou dispozici (sklon) k nadměrnému krvácení (hemoragie).
• Má onemocnění periferních tepen.
• Má BMI ≥30