Vedvarende akustisk medicin til kroniske lænderygsmerter sekundært til herniated Nucleus Pulposus eller andre tilstande

Inklusionskriterier:

• Diagnose af kronisk lænderygsmerter, kan være sekundær til herniated nucleus pulposus (HNP) eller andre årsager
• 18-60 år inklusive
• Har en numerisk vurderingsskala (NRS) smertesværhedsscore på mindst 4 i mindst 5 dage over den 1 uges basislinjeperiode, før den randomiseres til behandling
• Smerter varer >3 måneder
• Har MR fra inden for 2 måneder før screening (hvis ingen nyere MR er tilgængelig, skal forsøgspersonen acceptere at få MR udført før randomisering af behandlingen)
• Hvis smerte er sekundær til HNP: MR inden for de sidste 2 måneder, der viser tilstedeværelsen af ​​en diskusprolaps; diskusprolaps er lateralt placeret og ikke centralt placeret; diskusprolaps er ikke sekvestreret
• Har tilstedeværelsen af ​​radikulære smerter som vurderet af en praktiserende læge
• Er villig og i stand til selv at administrere behandling dagligt inden for deres bopæl eller under normal daglig aktivitet, undtagen badning, brusebad eller andre vandaktiviteter, som kan resultere i nedsænkning af undersøgelsesanordningen.
• Holdes på et stabilt smertebehandlingsregime, som kan omfatte opioid og/eller ikke-opioid smertestillende medicin, men skal være villig til at holde dosis(r) stabil gennem undersøgelsesperioden; enhver dosisjustering, som investigator mener er nødvendig i løbet af undersøgelsesperioden, skal diskuteres med undersøgelsens sponsor; og brug af eventuel medicin skal dokumenteres i forsøgspersonens Medicinlog.
• Vær villig til at afbryde enhver anden interventionel behandlingsmodalitet på lænden i løbet af undersøgelsesperioden (f.eks. transkutan elektrisk nervestimulation, elektronisk muskelstimulering, traditionel ultralyd).

Ekskluderingskriterier:

• Kan ikke demonstrere evnen til at tage enheden på og af.
• Viser enhver tilstand, som efter investigatorens vurdering ville gøre deltagelse i undersøgelsen uacceptabel, herunder, men ikke begrænset til, forsøgspersonens evne til at forstå og følge instruktioner.
• Deltog i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel og/eller et middel inden for 30 dage før screening.
• Har gigt, knoglesporer, stenose, fusioner eller implantater nær behandlingsområdet.
• Er gravid.
• er fange.
• Er ikke-ambulerende (ude af stand til at gå).
• Har en pacemaker.
• Har en malignitet i behandlingsområdet.
• Har en aktiv infektion, åbne sår eller sår i behandlingsområdet.
• Har nedsat sansning i behandlingsområdet, som f.eks. forårsaget af kemoterapi eller anæstesi.
• Har en kendt neuropati (sygdom i hjernen eller spinalnerverne).
• Har en arvelig disposition (tendens) til overdreven blødning (blødning).
• Har perifer arteriesygdom.
• Har BMI ≥30