Medicina Acústica Sustentada para Dor Lombar Crônica Secundária à Hérnia do Núcleo Pulposo ou Outras Condições

Critério de inclusão:

• Diagnóstico de lombalgia crônica, pode ser secundária a hérnia do núcleo pulposo (HNP) ou outras causas
• 18-60 anos de idade, inclusive
• Tem pontuação de gravidade da dor na Escala de Avaliação Numérica (NRS) de pelo menos 4 por um período mínimo de 5 dias durante o período de linha de base de 1 semana antes de ser randomizado para tratamento
• Dor com duração > 3 meses
• Tem ressonância magnética dentro de 2 meses antes da triagem (se nenhuma ressonância magnética recente estiver disponível, o sujeito deve concordar em realizar a ressonância magnética antes da randomização do tratamento)
• Se a dor for secundária à HNP: ressonância magnética nos últimos 2 meses demonstrando a presença de hérnia de disco; a hérnia de disco está localizada lateralmente e não centralmente; hérnia de disco não é sequestrada
• Tem a presença de dor radicular avaliada por um profissional de saúde
• Está disposto e é capaz de auto-administrar o tratamento diariamente em seu local de residência ou durante a atividade diária normal, excluindo banho, ducha ou outras atividades aquáticas que possam resultar na submersão do dispositivo de estudo.
• É mantido em um regime estável de controle da dor, que pode incluir medicamentos analgésicos opioides e/ou não opioides, mas deve estar disposto a manter a(s) dosagem(ões) estável(is) durante o período do estudo; quaisquer ajustes de dose que o investigador considere necessários durante o período do estudo devem ser discutidos com o patrocinador do estudo; e o uso de qualquer medicamento deve ser documentado no Registro de Medicação do indivíduo.
• Esteja disposto a descontinuar quaisquer outras modalidades de tratamento intervencionista na região lombar durante o período do estudo (por exemplo, estimulação elétrica nervosa transcutânea, estimulação muscular eletrônica, ultrassom tradicional).

Critério de exclusão:

• Não consegue demonstrar com sucesso a capacidade de colocar e retirar o dispositivo.
• Exibe qualquer condição que, no julgamento do investigador, tornaria a participação no estudo inaceitável, incluindo, mas não se limitando à capacidade do sujeito de entender e seguir as instruções.
• Participou de um ensaio clínico para um medicamento e/ou agente experimental dentro de 30 dias antes da triagem.
• Tem artrite, esporões ósseos, estenose, fusões ou implantes próximos à área de tratamento.
• Está grávida.
• É um prisioneiro.
• É incapaz de andar (incapaz de andar).
• Possui marcapasso.
• Tem uma malignidade na área de tratamento.
• Tem uma infecção ativa, feridas abertas ou feridas na área de tratamento.
• Tem sensibilidade prejudicada na área de tratamento, como causada por quimioterapia ou anestesia.
• Tem uma neuropatia conhecida (doença do cérebro ou dos nervos espinhais).
• Tem uma disposição hereditária (tendência) para sangramento excessivo (hemorragia).
• Tem doença arterial periférica.
• Tem IMC ≥30