Устойчивая акустическая медицина при хронической боли в пояснице, вторичной по отношению к грыже студенистого ядра или другим состояниям

Критерии включения:

• Диагноз: хроническая боль в пояснице, которая может быть вторичной по отношению к грыже студенистого ядра (HNP) или другим причинам.
• 18-60 лет включительно
• Имеет оценку тяжести боли по числовой шкале (NRS) не менее 4 в течение как минимум 5 дней в течение 1 недели исходного периода до рандомизации для лечения
• Боль продолжительностью > 3 мес.
• Имеет МРТ в течение 2 месяцев до скрининга (если недавняя МРТ недоступна, субъект должен дать согласие на проведение МРТ до рандомизации лечения)
• Если боль является вторичной по отношению к HNP: МРТ в течение последних 2 месяцев, демонстрирующая наличие грыжи межпозвонкового диска; грыжа диска расположена латерально, а не в центре; грыжа межпозвоночного диска не секвестрирована
• Наличие корешковой боли по оценке практикующего врача
• Желает и может самостоятельно проводить лечение ежедневно в пределах своего места жительства или во время обычной повседневной деятельности, за исключением купания, душа или других действий в воде, которые могут привести к погружению исследовательского устройства.
• Поддерживается стабильный режим обезболивания, который может включать опиоидные и/или неопиоидные анальгетики, но должен быть готов поддерживать стабильную дозировку в течение всего периода исследования; любые корректировки доз, которые, по мнению исследователя, необходимы в течение периода исследования, должны быть обсуждены со спонсором исследования; и использование любых лекарств должно быть задокументировано в журнале приема лекарств субъекта.
• Будьте готовы прекратить любые другие интервенционные методы лечения нижней части спины в течение периода исследования (например, чрескожную электрическую стимуляцию нервов, электронную стимуляцию мышц, традиционное ультразвуковое исследование).

Критерий исключения:

• Не может успешно продемонстрировать умение надевать и снимать устройство.
• Отображает любое состояние, которое, по мнению исследователя, сделало бы участие в исследовании неприемлемым, включая, помимо прочего, способность субъекта понимать инструкции и следовать им.
• Участвовал в клиническом исследовании исследуемого препарата и/или агента в течение 30 дней до скрининга.
• Имеет артрит, костные шпоры, стеноз, сращения или имплантаты вблизи области лечения.
• Беременна.
• Является заключенным.
• Не передвигается (не может ходить).
• Имеет кардиостимулятор.
• Имеет злокачественное новообразование в области лечения.
• Имеет активную инфекцию, открытые язвы или раны в области лечения.
• Имеет нарушение чувствительности в области лечения, например, вызванное химиотерапией или анестезией.
• Имеет известную невропатию (заболевание головного или спинномозговых нервов).
• Имеет наследственную предрасположенность (склонность) к обильным кровотечениям (кровоизлияниям).
• Имеет заболевание периферических артерий.
• Имеет ИМТ ≥30