Abandon du tabac : un essai clinique en espagnol
Élargir la portée d'une intervention validée d'abandon du tabac : un essai clinique en espagnol
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif de l'étude 1 : Transcréer les 10 livrets en anglais « Arrêtez de fumer pour de bon » et les 9 dépliants de soutien « Mon histoire » qui les accompagnent en une série de documents culturellement pertinents et acceptables pour les fumeurs hispanophones qui préfèrent recevoir des informations sur la santé en espagnol. . L'adaptation du matériel d'intervention sera basée sur les résultats d'une évaluation formative systématique employant un groupe hétérogène de fumeurs hispaniques/latinos représentant divers groupes sous-culturels.
Objectif 2 de l'étude : tester l'efficacité de l'intervention d'auto-assistance développée dans l'étude I auprès de fumeurs hispanophones dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé. Les participants (500) seront randomisés pour recevoir la version en espagnol de l'intervention Stop Smoking for Good (SS-SP) ou des soins habituels (UC) comprenant un livret existant du NCI. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le SS-SP produira des taux d'abstinence plus élevés que l'UC pendant 24 mois.
Objectif secondaire : Tester les variables modératrices pour améliorer le ciblage de l'intervention. Les analyses du modérateur seront exploratoires, sans hypothèses fortes a priori.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous sauf l'étude I ; Groupe de discussion de phase I : monolingue espagnol ou bilingue espagnol-anglais et préfèrent recevoir du matériel éducatif sur la santé en espagnol.
- Étude I; Groupe de discussion de phase I uniquement : Capable de parler et de lire en anglais et en espagnol.
- ≥ 1 an d'antécédents de tabagisme
- Fumer ≥ 5 cigarettes par semaine
- Âge ≥ 18 ans
- Pas actuellement inscrit à un programme de sevrage tabagique en face à face
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arrêter de fumer pour une bonne intervention en espagnol
L'étude II : Arrêter de fumer pour une bonne intervention en espagnol (SS-SP) comprendra une série de 10 livrets distribués sur 18 mois, ainsi que des contacts mensuels supplémentaires via 9 brochures de soutien développées dans l'étude I. Comportemental : Arrêter de fumer pour une bonne intervention en espagnol ( SS-SP) Les évaluations auront lieu tous les six mois, pendant 24 mois.
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Les évaluations auront lieu tous les six mois, pendant 24 mois.
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Comparateur actif: Soins habituels
L'étude II : Soins habituels (UC) comprendra un seul livret de sevrage tabagique en espagnol élaboré par le National Cancer Institute (NCI).
Comportemental : Les évaluations de soins habituels (UC) auront lieu à des intervalles de six mois, jusqu'à 24 mois.
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Les évaluations auront lieu tous les six mois, pendant 24 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Étude I : Achèvement de l'élaboration de la version espagnole des documents sur l'abandon du tabac
Délai: Jusqu'à 12 mois
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Effectuer une recherche formative, y compris des groupes de discussion et des entretiens de vérification des apprenants pour adapter le matériel d'intervention en espagnol en vue d'un essai contrôlé randomisé.
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Jusqu'à 12 mois
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Étude II : Taux d'abandon du tabac
Délai: Jusqu'à 24 mois
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Taux d'arrêt du tabac basés sur l'abstinence de prévalence ponctuelle sur 7 jours (ne pas fumer du tout pendant 7 jours consécutifs) par groupe d'étude.
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Jusqu'à 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vani N. Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MCC-18231
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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