Smettere di fumare: uno studio clinico in lingua spagnola
Ampliare la portata di un intervento convalidato per smettere di fumare: uno studio clinico in lingua spagnola
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo dello studio 1: trasformare i 10 opuscoli esistenti in lingua inglese "Smetti di fumare per sempre" e i 9 opuscoli di supporto "La mia storia" in una serie di materiali culturalmente rilevanti e accettabili per i fumatori di lingua spagnola che preferiscono ricevere informazioni sulla salute in spagnolo . L'adattamento dei materiali di intervento si baserà sui risultati di una valutazione formativa sistematica che impiega un gruppo eterogeneo di fumatori ispanici/latini che rappresentano diversi gruppi sottoculturali.
Obiettivo dello studio 2: testare l'efficacia dell'intervento di auto-aiuto sviluppato nello Studio I tra i fumatori di lingua spagnola in uno studio controllato randomizzato. I partecipanti (500) saranno randomizzati per ricevere la versione in lingua spagnola dell'intervento Stop Smoking for Good (SS-SP) o cure abituali (UC) comprendente un opuscolo esistente dell'NCI. Gli investigatori ipotizzano che SS-SP produrrà tassi di astinenza più elevati rispetto a UC per 24 mesi.
Obiettivo secondario: testare le variabili del moderatore per migliorare il targeting dell'intervento. Le analisi del moderatore saranno esplorative, senza forti ipotesi a priori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti tranne lo studio I; Focus Group di Fase I: spagnolo monolingue o bilingue spagnolo-inglese e preferiscono ricevere materiale sanitario educativo in spagnolo.
- Studio I; Solo focus group di fase I: in grado di parlare e leggere in inglese e spagnolo.
- ≥ 1 anno di storia del fumo
- Fumo ≥ 5 sigarette a settimana
- Età ≥ 18 anni
- Attualmente non iscritto a un programma faccia a faccia per smettere di fumare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Smetti di fumare per un buon intervento in spagnolo
Lo Studio II: Smettere di fumare per un buon intervento in spagnolo (SS-SP) comprenderà una serie di 10 opuscoli distribuiti nell'arco di 18 mesi, oltre a ulteriori contatti mensili tramite 9 opuscoli di supporto sviluppati nello Studio I. Comportamentale: Smettere di fumare per un buon intervento in spagnolo ( SS-SP) Le valutazioni avverranno a intervalli di sei mesi, per 24 mesi.
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Le valutazioni avverranno a intervalli di sei mesi, per 24 mesi.
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Comparatore attivo: Solita cura
Studio II: Usual Care (UC) comprenderà un unico opuscolo in lingua spagnola per smettere di fumare sviluppato dal National Cancer Institute (NCI).
Comportamentale: le valutazioni delle cure abituali (UC) avverranno a intervalli di sei mesi, per 24 mesi.
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Le valutazioni avverranno a intervalli di sei mesi, per 24 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Studio I: Completamento dello sviluppo della versione in lingua spagnola dei materiali per smettere di fumare
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi
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Ricerca formativa completa, inclusi focus group e interviste di verifica dello studente per adattare i materiali di intervento in lingua spagnola in preparazione per uno studio controllato randomizzato.
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Fino a 12 mesi
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Studio II: tasso di cessazione del fumo
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
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Tassi di cessazione del fumo basati su 7 giorni di astinenza con prevalenza puntuale (non fumare affatto per 7 giorni consecutivi) per braccio di studio.
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Fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Vani N. Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-18231
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Smettere di fumare
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