Tupakoinnin lopettaminen: espanjankielinen kliininen tutkimus
Validoidun tupakoinnin lopettamistoimenpiteen ulottuvuuden laajentaminen: espanjankielinen kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite 1: Muuntaa nykyiset englanninkieliset 10 "Stop Smoking for Good" -kirjasta ja mukana olevat 9 tukevaa "My Story" -lehteä sarjaksi kulttuurisesti merkityksellistä ja hyväksyttävää materiaalia espanjankielisille tupakoitsijoille, jotka haluavat saada terveystietoa espanjaksi. . Interventiomateriaalien mukauttaminen perustuu havaintoihin, jotka on saatu systemaattisesta formatiivisesta arvioinnista, jossa käytetään heterogeenista ryhmää latinalaisamerikkalaisia/latinalaisia tupakoitsijoita, jotka edustavat erilaisia subkulttuuriryhmiä.
Tutkimuksen tavoite 2: Testaa tutkimuksessa I kehitetyn itseavun tehokkuutta espanjankielisten tupakoitsijoiden keskuudessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Osallistujat (500) satunnaistetaan saamaan espanjankielisen version Stop Smoking for Good (SS-SP) interventiosta tai tavanomaisesta hoidosta (UC), joka sisältää NCI:n olemassa olevan kirjasen. Tutkijat olettavat, että SS-SP tuottaa korkeamman abstinenssin kuin UC 24 kuukauden ajan.
Toissijainen tavoite: Testaa moderaattorimuuttujia parantaaksesi toimenpiteen kohdentamista. Moderaattorianalyysit ovat tutkivia, ilman vahvoja a priori hypoteeseja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki paitsi tutkimus I; Vaihe I Focus Group: yksikielinen espanja tai kaksikielinen espanja-englanti ja mieluummin vastaanottavat koulutusmateriaalia espanjaksi.
- Tutkimus I; Vaihe I Vain kohderyhmä: Pystyy puhumaan ja lukemaan englanniksi ja espanjaksi.
- ≥ 1 vuoden tupakointihistoria
- Polttaa ≥ 5 savuketta viikossa
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut kasvokkain tapahtuvaan tupakoinnin lopettamisohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lopeta tupakointi hyvän puuttumisen vuoksi espanjaksi
Tutkimus II: Lopeta tupakointi hyvän puuttumisen vuoksi espanjaksi (SS-SP) sisältää 10 kirjasen sarjan, jotka jaetaan 18 kuukauden aikana, sekä kuukausittaisia lisäkontakteja 9 tukevan esitteen kautta, jotka on kehitetty tutkimuksessa I. Behavioral: Stop Smoking for Good Intervention espanjaksi ( SS-SP) Arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein 24 kuukauden välein.
|
Arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein 24 kuukauden välein.
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tutkimus II: Tavallinen hoito (UC) koostuu yhdestä espanjankielisestä tupakoinnin lopettamiseen liittyvästä kirjasesta, jonka on kehittänyt National Cancer Institute (NCI).
Käyttäytyminen: Tavanomainen hoito (UC) Arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein 24 kuukauden välein.
|
Arvioinnit suoritetaan kuuden kuukauden välein 24 kuukauden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus I: Tupakoinnin lopettamismateriaalien espanjankielisen version kehittäminen
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Täydennä formatiivista tutkimusta, mukaan lukien fokusryhmät ja oppilaiden vahvistushaastattelut espanjan kielen interventiomateriaalien mukauttamiseksi satunnaistettuun kontrolloituun kokeeseen valmisteltaessa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Tutkimus II: Tupakoinnin lopettamisen määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
|
Tupakoinnin lopettamisluvut perustuvat 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymiseen (ei tupakointi ollenkaan 7 peräkkäisenä päivänä) tutkimusryhmää kohti.
|
Jopa 24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Vani N. Simmons, Ph.D., H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-18231
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .