Essai multicentrique sur le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique à chromosome B négatif de Philadelphie chez les jeunes adultes (GRAALL-2014/B)

Critère d'intégration:

1. Dont les explorations sanguines et médullaires ont été réalisées avant la préphase des stéroïdes
2. Âgé de 18 à 59 ans avec une LAL de lignée B non précédemment traitée (y compris par injection intrathécale) nouvellement diagnostiquée selon la définition de l'OMS 2008 avec ≥ 20 % de blastes de moelle osseuse
3. Dont le caryotype ne montre pas de t(9;22) et/ou l'absence en biologie moléculaire de breakpoint cluster region-Abelson (BCR-ABL)
4. Avec un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
5. Avec ou sans atteinte du système nerveux central (SNC) ou des testicules
6. Sans autre cancer évolutif (sauf carcinome basocellulaire de la peau ou carcinome "in situ" du col de l'utérus) ou son traitement de radiothérapie ou de chimiothérapie doit être terminé depuis au moins 6 mois
7. Avoir signé un consentement éclairé écrit
8. Avec contraception efficace pour les femmes en âge de procréer (hors estrogènes et stérilet)
9. Avec couverture d'assurance maladie
10. Qui ont reçu ou reçoivent la préphase de stéroïdes

Critère d'exclusion:

1. Avec lymphome lymphoblastique et blastes médullaires < 20 %, LAL de type Burkitt, ou avec des antécédents de leucémie myéloïde chronique (LMC) ou d'autre néoplasme myéloprolifératif

2. Avec contre-indication aux anthracyclines ou toute autre contre-indication générale ou viscérale à la thérapie intensive sauf si considérée comme liée à la LAL :

   • Aspartate transaminase (AST) et/ou alanine transaminase (ALT) > 5 x limite supérieure de la plage normale (LSN)
   • Bilirubine totale ≥ 2,5 x limite supérieure de la plage normale (LSN)
   • Créatinine > 1,5 x la limite supérieure de la normale (LSN) ou clairance de la créatinine < 50 mL/mn
3. Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant l'inclusion dans l'essai, cardiomyopathie (NYHA grade III ou IV), fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) < 50 % et/ou Fraction de raccourcissement < 30 %,
4. Infection sévère active ou séropositivité connue pour le VIH ou le virus de la leucémie/lymphome T humain de type 1 (HTLV1) ou hépatite B ou C active
5. Femme enceinte (gonadotrophine chorionique bêta-humaine positive) ou femme qui allaite
6. Incapable de supporter les procédures ou la fréquence des visites prévues dans l'essai
7. Incapable de consentir, sous tutelle ou curateurs, ou sous sauvegarde judiciaire.