Multisenter prøvebehandling av Philadelphia kromosom negativ B-celle akutt lymfoblastisk leukemi hos unge voksne (GRAALL-2014/B)

Inklusjonskriterier:

1. Hvis undersøkelser av blod og benmarg er fullført før steroider-prefasen
2. I alderen 18 til 59 år med ikke tidligere behandlet (inkludert intratekal injeksjon) B-lineage-ALL nylig diagnostisert i henhold til WHO 2008-definisjonen med ≥ 20 % benmargsblåsninger
3. Hvis karyotype viser ingen t(9;22) og/eller fraværet i molekylærbiologien av breakpoint cluster region-Abelson (BCR-ABL)
4. Med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤3
5. Med eller uten involvering av sentralnervesystemet (CNS) eller testis
6. Uten annen utviklende kreft (bortsett fra basalcellekarsinom i huden eller "in situ" karsinom i livmorhalsen) eller dens strålebehandling eller kjemoterapi bør behandlingen avsluttes i minst 6 måneder
7. Etter å ha signert et skriftlig informert samtykke
8. Med effektiv prevensjon for kvinner i fertil alder (unntatt østrogener og spiral)
9. Med helseforsikring
10. Som har mottatt eller mottar steroidprefasen

Ekskluderingskriterier:

1. Med lymfoblastisk lymfom og benmargseksplosjoner < 20 %, Burkitt-type ALL, eller med antecedenter av kronisk myeloid leukemi (KML) eller annen myeloproliferativ neoplasma

2. Med kontraindikasjon mot antracykliner eller andre generelle eller viscerale kontraindikasjoner for intensiv terapi, bortsett fra dersom det anses relatert til ALL:

   • Aspartattransaminase (AST) og/eller alanintransaminase (ALT) > 5 x øvre normalgrense (ULN)
   • Totalt bilirubin ≥ 2,5 x øvre normalgrense (ULN)
   • Kreatinin >1,5x øvre normalgrense (ULN) eller kreatininclearance <50 ml/min.
3. Hjerteinfarkt innen 6 måneder før inkludering i studien, kardiomyopati (NYHA grad III eller IV), venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 50 % og eller Shortening fraksjon < 30 %,
4. Aktiv alvorlig infeksjon eller kjent seropositivitet for HIV eller human T-celleleukemi/lymfomvirus type 1 (HTLV1) eller aktiv hepatitt B eller C
5. Gravid (beta-humant koriongonadotropinpositiv) eller ammende kvinne
6. Ikke i stand til å tåle prosedyrene eller besøksfrekvensen som er planlagt i rettssaken
7. Kan ikke samtykke, under veiledning eller kuratorer, eller rettsvesen.