Wieloośrodkowa próba leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej młodych dorosłych z ujemnym chromosomem Philadelphia (GRAALL-2014/B)

Kryteria przyjęcia:

1. Których badanie krwi i szpiku kostnego zostało zakończone przed prefazą sterydów
2. Wiek od 18 do 59 lat z nieleczoną wcześniej (w tym wstrzyknięciem dooponowym) linii B-ALL nowo zdiagnozowaną zgodnie z definicją WHO 2008 z ≥ 20% blastów w szpiku kostnym
3. Którego kariotyp nie wykazuje t(9;22) i/lub nieobecność w biologii molekularnej regionu klastra punktu przerwania-Abelsona (BCR-ABL)
4. Ze stanem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
5. Z lub bez zajęcia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) lub jąder
6. Bez innego rozwijającego się nowotworu (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry lub raka „in situ” szyjki macicy) lub jego radioterapii lub chemioterapii należy zakończyć co najmniej od 6 miesięcy
7. Po podpisaniu pisemnej świadomej zgody
8. Ze skuteczną antykoncepcją dla kobiet w wieku rozrodczym (z wyłączeniem estrogenów i wkładek wewnątrzmacicznych)
9. Z ubezpieczeniem zdrowotnym
10. Którzy otrzymali lub otrzymują prefazę sterydową

Kryteria wyłączenia:

1. Z chłoniakiem limfoblastycznym i blastami w szpiku kostnym < 20%, ALL typu Burkitta lub z poprzednikami przewlekłej białaczki szpikowej (CML) lub innego nowotworu mieloproliferacyjnego

2. Z przeciwwskazaniami do antracyklin lub innymi ogólnymi lub trzewnymi przeciwwskazaniami do intensywnej terapii, z wyjątkiem przypadków, gdy uważa się, że są one związane z ALL:

   • Transaminaza asparaginianowa (AST) i (lub) transaminaza alaninowa (ALT) > 5 x górna granica normy (GGN)
   • Bilirubina całkowita ≥ 2,5 x górna granica normy (GGN)
   • Kreatynina >1,5x górna granica normy (GGN) lub klirens kreatyniny <50 ml/min
3. zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania, kardiomiopatia (stopień III lub IV wg NYHA), frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) < 50% i/lub frakcja skracająca < 30%,
4. Czynna ciężka infekcja lub znana seropozytywność w kierunku HIV lub wirusa białaczki/chłoniaka z limfocytów T typu 1 (HTLV1) lub aktywnego wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C
5. Kobieta w ciąży (dodatnia beta-ludzka gonadotropina kosmówkowa) lub kobieta karmiąca
6. Niezdolny do zniesienia procedur lub częstotliwości wizyt zaplanowanych w badaniu
7. Niezdolny do wyrażenia zgody, pod kuratelą lub kuratorami lub ochroną sądową.