Multicenter försöksbehandling av Philadelphia kromosom negativ B-cell Akut lymfoblastisk leukemi hos unga vuxna (GRAALL-2014/B)

Inklusionskriterier:

1. Vars blod- och benmärgsutforskningar har slutförts innan steroidförfasen
2. I åldern 18 till 59 år med ej tidigare behandlad (inklusive intratekal injektion) B-lineage-ALL nydiagnostiserad enligt WHO 2008 definition med ≥ 20 % benmärgsblaster
3. Vars karyotyp visar ingen t(9;22) och/eller frånvaron i molekylärbiologin av brytpunktklusterregion-Abelson (BCR-ABL)
4. Med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestandastatus ≤3
5. Med eller utan inblandning i centrala nervsystemet (CNS) eller testiklarna
6. Utan annan utvecklande cancer (förutom basalcellscancer i huden eller "in situ" karcinom i livmoderhalsen) eller dess strålbehandling eller kemoterapi bör behandlingen avslutas minst sedan 6 månader
7. Efter att ha undertecknat ett skriftligt informerat samtycke
8. Med effektiv preventivmedel för kvinnor i fertil ålder (exklusive östrogener och spiral)
9. Med sjukförsäkring
10. Som har fått eller får steroidprefas

Exklusions kriterier:

1. Med lymfoblastiskt lymfom och benmärgsblaster < 20 %, Burkitt-typ ALL, eller med antecedenter av kronisk myeloisk leukemi (KML) eller annan myeloproliferativ neoplasm

2. Med kontraindikation mot antracykliner eller någon annan allmän eller visceral kontraindikation för intensiv terapi förutom om det anses relaterat till ALL:

   • Aspartattransaminas (AST) och/eller alanintransaminas (ALT) > 5 x övre normalgränsen (ULN)
   • Totalt bilirubin ≥ 2,5 x övre normalgräns (ULN)
   • Kreatinin >1,5x övre normalgräns (ULN) eller kreatininclearance <50 ml/min
3. Myokardinfarkt inom 6 månader före inkludering i studien, kardiomyopati (NYHA grad III eller IV), vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 50 % och eller förkortningsfraktion < 30 %,
4. Aktiv allvarlig infektion eller känd seropositivitet för HIV eller human T-cellsleukemi/lymfomvirus typ 1 (HTLV1) eller aktiv hepatit B eller C
5. Gravid (beta-humant koriongonadotropinpositiv) eller ammande kvinna
6. Kan inte stå ut med de procedurer eller besöksfrekvensen som planeras i rättegången
7. Kan inte ge sitt samtycke, under ledning eller kuratorer, eller rättsväsende.