Multicenter proefbehandeling van Philadelphia-chromosoom-negatieve B-cel acute lymfoblastische leukemie bij jongvolwassenen (GRAALL-2014/B)

Inclusiecriteria:

1. Wiens bloed- en beenmergonderzoeken zijn voltooid vóór de prefase van steroïden
2. In de leeftijd van 18 tot 59 jaar met niet eerder behandelde (inclusief intrathecale injectie) B-lijn-ALL nieuw gediagnosticeerd volgens de WHO-definitie van 2008 met ≥ 20% beenmergblasten
3. Waarvan het karyotype geen t(9;22) vertoont en/of de afwezigheid in de moleculaire biologie van het breekpuntclustergebied-Abelson (BCR-ABL)
4. Met prestatiestatus Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
5. Met of zonder betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) of de testis
6. Zonder andere zich ontwikkelende kanker (behalve basaalcelcarcinoom van de huid of "in situ" carcinoom van de baarmoederhals) of de radiotherapie of chemotherapie moet de behandeling ten minste sinds 6 maanden worden beëindigd
7. Een schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
8. Met efficiënte anticonceptie voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd (exclusief oestrogenen en spiraaltje)
9. Met zorgverzekering
10. Die de prefase van steroïden hebben gekregen of krijgen

Uitsluitingscriteria:

1. Met lymfoblastisch lymfoom en beenmergblasten < 20%, Burkitt-type ALL, of met antecedenten van chronische myeloïde leukemie (CML) of ander myeloproliferatief neoplasma

2. Met contra-indicatie voor antracyclines of enige andere algemene of viscerale contra-indicatie voor intensieve therapie, behalve indien beschouwd als gerelateerd aan de ALL:

   • Aspartaattransaminase (AST) en/of alaninetransaminase (ALAT) > 5 x bovengrens van het normale bereik (ULN)
   • Totaal bilirubine ≥ 2,5 x bovengrens van normaal bereik (ULN)
   • Creatinine >1,5x bovengrens van normaal bereik (ULN) of creatinineklaring <50 ml/mn
3. Myocardinfarct binnen 6 maanden voorafgaand aan opname in het onderzoek, cardiomyopathie (NYHA graad III of IV), linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF) < 50% en/of verkortingsfractie < 30%,
4. Actieve ernstige infectie of bekende seropositiviteit voor hiv of humaan T-celleukemie/lymfoomvirus type 1 (HTLV1) of actieve hepatitis B of C
5. Zwangere (bèta-humaan choriongonadotrofine-positief) of vrouw die borstvoeding geeft
6. Niet in staat om de procedures of de frequentie van geplande bezoeken in het proces te verdragen
7. Niet in staat om toestemming te geven, onder voogdij of curatoren, of gerechtelijke bescherming.