Tratamento experimental multicêntrico da leucemia linfoblástica aguda de células B com cromossomo Filadélfia negativo em adultos jovens (GRAALL-2014/B)

Critério de inclusão:

1. Cujas explorações de sangue e medula óssea foram concluídas antes da pré-fase dos esteróides
2. De 18 a 59 anos de idade com LLA de linhagem B não tratada previamente (incluindo injeção intratecal) recém-diagnosticada de acordo com a definição da OMS de 2008 com ≥ 20% de blastos na medula óssea
3. Cujo cariótipo não mostra t(9;22) e/ou a ausência na biologia molecular de breakpoint cluster region-Abelson (BCR-ABL)
4. Com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤3
5. Com ou sem envolvimento do sistema nervoso central (SNC) ou testículo
6. Sem outro câncer em evolução (exceto carcinoma basocelular da pele ou carcinoma "in situ" do colo do útero) ou seu tratamento com radioterapia ou quimioterapia deve ser concluído há pelo menos 6 meses
7. Tendo assinado um consentimento informado por escrito
8. Com contracepção eficiente para mulheres em idade reprodutiva (excluindo estrogênios e DIU)
9. Com cobertura de seguro saúde
10. Quem recebeu ou está recebendo a pré-fase de esteroides

Critério de exclusão:

1. Com linfoma linfoblástico e blastos de medula óssea < 20%, LLA do tipo Burkitt ou com antecedentes de leucemia mielóide crônica (LMC) ou outra neoplasia mieloproliferativa

2. Com contra-indicação para antraciclinas ou qualquer outra contra-indicação geral ou visceral para terapia intensiva, exceto se considerada relacionada à ALL:

   • Aspartato transaminase (AST) e/ou alanina transaminase (ALT) > 5 x limite superior da faixa normal (ULN)
   • Bilirrubina total ≥ 2,5 x limite superior da faixa normal (ULN)
   • Creatinina >1,5x limite superior da faixa normal (LSN) ou depuração de creatinina <50 mL/mn
3. Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da inclusão no estudo, cardiomiopatia (grau III ou IV da NYHA), fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) < 50% e ou fração de encurtamento < 30%,
4. Infecção grave ativa ou soropositividade conhecida para HIV ou vírus da leucemia/linfoma de células T humanas tipo 1 (HTLV1) ou hepatite B ou C ativa
5. Grávida (beta-Gonadotrofina Coriônica Humana positiva) ou lactante
6. Não é capaz de suportar os procedimentos ou a frequência das visitas planejadas no julgamento
7. Incapaz de consentir, sob tutela ou curadores, ou salvaguarda judicial.