Studio multicentrico sul trattamento della leucemia linfoblastica acuta dei giovani adulti con cromosoma Philadelphia negativo a cellule B (GRAALL-2014/B)

Criterio di inclusione:

1. Le cui esplorazioni del sangue e del midollo osseo sono state completate prima della prefase degli steroidi
2. Di età compresa tra 18 e 59 anni con LLA di linea B non trattata in precedenza (compresa l'iniezione intratecale) di nuova diagnosi secondo la definizione dell'OMS 2008 con ≥ 20% di blasti del midollo osseo
3. Il cui cariotipo non mostra t(9;22) e/o l'assenza in biologia molecolare del breakpoint cluster region-Abelson (BCR-ABL)
4. Con performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤3
5. Con o senza coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) o dei testicoli
6. Senza altri tumori in evoluzione (tranne il carcinoma basocellulare della pelle o il carcinoma "in situ" della cervice) o il suo trattamento radioterapico o chemioterapico deve essere terminato almeno da 6 mesi
7. Dopo aver firmato un consenso informato scritto
8. Con una contraccezione efficace per le donne in età fertile (esclusi estrogeni e IUD)
9. Con copertura assicurativa sanitaria
10. Chi ha ricevuto o sta ricevendo la prefase di steroidi

Criteri di esclusione:

1. Con linfoma linfoblastico e blasti del midollo osseo < 20%, LLA di tipo Burkitt o con antecedenti di leucemia mieloide cronica (LMC) o altra neoplasia mieloproliferativa

2. Con controindicazione alle antracicline o qualsiasi altra controindicazione generale o viscerale alla terapia intensiva eccetto se considerata correlata alla LLA:

   • Aspartato transaminasi (AST) e/o alanina transaminasi (ALT) > 5 volte il limite superiore del range normale (ULN)
   • Bilirubina totale ≥ 2,5 x limite superiore del range normale (ULN)
   • Creatinina >1,5 volte il limite superiore del range normale (ULN) o clearance della creatinina <50 ml/mn
3. Infarto del miocardio entro 6 mesi prima dell'inclusione nello studio, cardiomiopatia (grado NYHA III o IV), frazione di eiezione del ventricolo sinistro (LVEF) <50% e/o frazione di accorciamento <30%,
4. Infezione grave attiva o sieropositività nota per HIV o virus della leucemia/linfoma a cellule T umane di tipo 1 (HTLV1) o epatite B o C attiva
5. Donna incinta (beta gonadotropina corionica umana positiva) o che allatta
6. Incapace di sopportare le procedure o la frequenza delle visite previste nel processo
7. Impossibilitato ad acconsentire, sotto tutela o curatori, o tutela giudiziaria.