Développement d'un outil informatisé d'âge osseux (COMBAT1)

Il s'agit d'une petite étude de faisabilité prospective à réaliser sur une période de 12 mois.

Les enfants inscrits pour une radiographie de la main gauche pour l'évaluation de l'âge osseux (soit de manière isolée, soit dans le cadre d'une enquête squelettique sur la dysplasie) seront recrutés. Cela nécessitera un échantillon raisonné de 2 hommes et 2 femmes de chacun des 5 groupes d'âge suivants (<5 ; 5 à 7 ; 8 à 10 ; 11 à 13 ; 14 à 16 ans). Il y aura donc un total de 20 enfants (10 garçons). Étant donné que le but de l'étude est de comparer les résultats de la DXA avec ceux des radiographies chez les enfants correspondants, l'appartenance ethnique des enfants individuels ne sera pas un problème ; en d'autres termes, les enquêteurs évaluent la fiabilité de DXA et non la fiabilité de G&P ou TW3.

Les cliniciens concernés identifieront les patients des cliniques appropriées à l'hôpital pour enfants de Sheffield. Seuls les patients ayant une radiographie de la main gauche pour l'évaluation de l'âge osseux sur la base du besoin clinique seront approchés. Des fiches d'information adaptées à leur âge leur seront remises et l'étude brièvement discutée. Lorsqu'ils arrivent au service de radiologie pour leur radiographie de la main gauche, un radiographe dûment certifié demandera un consentement éclairé et à condition que la radiographie de la main gauche soit effectivement réalisée, ils auront alors également DXA de la main gauche et ceux de plus de 6 ans seront invités pour remplir un bref questionnaire.

Le chercheur 1 anonymisera les radiographies de la main et les scans DXA, de sorte que les images des patients correspondants ne soient pas identifiables. Le chercheur 1 documentera également l'âge et le sexe du patient, son origine ethnique ainsi que son poids et sa taille (aucune autre information clinique n'est requise aux fins de cette étude de faisabilité).

Les chercheurs 2, 3 et 4 évalueront indépendamment toutes les images en utilisant à la fois G&P et TW3. Tous les observateurs interpréteront une sélection aléatoire de la moitié des images (toujours indépendamment) à une seconde occasion au moins 2 mois après la première ; dans les deux cas, les images seront interprétées dans un ordre aléatoire et varié. Les images seront lues en deux lots de 10 radiographies et 10 scans DXA (non correspondants) pour la première lecture et 5 radiographies et 5 scans DXA (non correspondants) pour la deuxième lecture.

L'analyse statistique est largement hors de propos pour cette petite étude de faisabilité. L'objectif principal des enquêteurs est d'évaluer si oui ou non G&P et TW3 peuvent être évalués de manière fiable à partir d'images DXA de la main.

La concordance entre 1) les lectures indépendantes des trois observateurs pour les radiographies et pour la DXA (c'est-à-dire comparant les modalités) et 2) des observateurs individuels pour les deux occasions (c.-à-d. comparant la fiabilité des observateurs pour chaque modalité) seront évalués à l'aide de coefficients de corrélation interclasses et intraclasses. Les enquêteurs calculeront la moyenne et l'écart type des différences entre la DXA et les radiographies et entre les observateurs.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du package statistique pour les sciences sociales, version 21 pour Mac (SPSS, Chicago, IL).