Разработка компьютеризированного инструмента костного возраста (COMBAT1)

Это небольшое проспективное технико-экономическое обоснование, которое будет выполнено в течение 12 месяцев.

Дети, записанные на рентгенограмму левой руки для оценки костного возраста (либо изолированно, либо как часть обследования скелета на дисплазию), будут набраны. Для этого потребуется целенаправленная выборка из 2 мужчин и 2 женщин из каждой из следующих 5 возрастных групп (<5; от 5 до 7; от 8 до 10; от 11 до 13; от 14 до 16 лет). Таким образом, всего будет 20 детей (10 мальчиков). Поскольку целью исследования является сравнение результатов DXA с рентгенограммами соответствующих детей, этническая принадлежность отдельных детей не будет проблемой; другими словами, исследователи оценивают надежность DXA, а не надежность G&P или TW3.

Соответствующие клиницисты будут идентифицировать пациентов из соответствующих клиник в Детской больнице Шеффилда. Будут подходить только пациенты, у которых есть рентгенограмма левой руки для оценки костного возраста на основании клинической необходимости. Им будут выданы информационные листки, соответствующие возрасту, и будет кратко обсуждено исследование. Когда они прибудут в отделение радиологии для рентгенографии левой руки, соответствующим образом сертифицированный рентгенолог запросит информированное согласие, и при условии фактического выполнения рентгенографии левой руки им также будет сделана DXA левой руки, а лицам старше 6 лет будет предложено заполнить небольшую анкету.

Исследователь 1 анонимизирует рентгенограммы рук и DXA-сканы, чтобы соответствующие изображения пациентов нельзя было идентифицировать. Исследователь 1 также задокументирует возраст и пол пациента, этническую принадлежность, массу тела и рост (для целей данного технико-экономического обоснования не требуется никакой другой клинической информации).

Исследователи 2, 3 и 4 будут независимо оценивать все изображения, используя как G&P, так и TW3. Все наблюдатели будут интерпретировать случайный выбор половины изображений (опять же независимо) во второй раз, по крайней мере, через 2 месяца после первого; в обоих случаях Изображения будут интерпретироваться в случайном и различном порядке. Изображения будут считываться двумя партиями по 10 рентгенограмм и 10 (не соответствующих) DXA-сканов для первого считывания и 5 рентгенограмм и 5 (несоответствующих) DXA-сканов для второго считывания.

Статистический анализ в значительной степени неуместен для этого небольшого технико-экономического обоснования. Основная цель исследователей состоит в том, чтобы оценить, можно ли надежно оценить G&P и TW3 по DXA-изображениям руки.

Согласованность между 1) независимыми показаниями трех наблюдателей для рентгенограмм и для DXA (т.е. сравнение модальностей) и 2) отдельные наблюдатели для обоих случаев (т.е. сравнение надежности наблюдателя для каждой модальности) будет оцениваться с использованием коэффициентов межклассовой и внутриклассовой корреляции. Исследователи рассчитывают среднее значение и стандартное отклонение различий между DXA и рентгенограммами, а также между наблюдателями.

Статистический анализ будет проводиться с использованием Статистического пакета для социальных наук версии 21 для Mac (SPSS, Чикаго, Иллинойс).