Desarrollo de una herramienta informatizada de la edad ósea (COMBAT1)

Este es un pequeño estudio prospectivo de viabilidad que se realizará durante un período de 12 meses.

Se reclutarán niños reservados para una radiografía de la mano izquierda para la evaluación de la edad ósea (ya sea de forma aislada o como parte de una encuesta de displasia esquelética). Esto requerirá una muestra intencional de 2 hombres y 2 mujeres de cada uno de los siguientes 5 grupos de edad (<5; 5 a 7; 8 a 10; 11 a 13; 14 a 16 años). Por lo tanto, habrá un total de 20 niños (10 varones). Debido a que el objetivo del estudio es comparar los resultados de DXA con los de las radiografías en los niños correspondientes, el origen étnico de los niños individuales no será un problema; en otras palabras, los investigadores están evaluando la confiabilidad de DXA, no la confiabilidad de G&P o TW3.

Los médicos pertinentes identificarán a los pacientes de las clínicas apropiadas en el Sheffield Children's Hospital. Solo se abordarán los pacientes que tengan una radiografía de la mano izquierda para la evaluación de la edad ósea sobre la base de la necesidad clínica. Se les darán hojas de información apropiadas para su edad y se discutirá brevemente el estudio. Cuando lleguen al Departamento de Radiología para su radiografía de la mano izquierda, un radiólogo debidamente certificado solicitará el consentimiento informado y, siempre que se realice realmente la radiografía de la mano izquierda, también se les realizará una DXA de la mano izquierda y se les pedirá a los mayores de 6 años. para completar un breve cuestionario.

El investigador 1 anonimizará las radiografías de la mano y las exploraciones DXA, de modo que las imágenes correspondientes del paciente no sean identificables. El investigador 1 también documentará la edad y el sexo del paciente, el origen étnico y el peso y la altura corporales (no se requiere ninguna otra información clínica para los fines de este estudio de factibilidad).

Los investigadores 2, 3 y 4 evaluarán de forma independiente todas las imágenes utilizando G&P y TW3. Todos los observadores interpretarán una selección aleatoria de la mitad de las imágenes (nuevamente de forma independiente) en una segunda ocasión al menos 2 meses después de la primera; en ambas ocasiones las Imágenes serán interpretadas en orden aleatorio y variado. Las imágenes se leerán en dos lotes de 10 radiografías y 10 escaneos DXA (no correspondientes) para la primera lectura y 5 radiografías y 5 escaneos DXA (no correspondientes) para la segunda lectura.

El análisis estadístico es en gran medida irrelevante para este pequeño estudio de viabilidad. El objetivo principal de los investigadores es evaluar si G&P y TW3 pueden evaluarse de forma fiable a partir de imágenes DXA de la mano.

La concordancia entre 1) lecturas independientes de los tres observadores para radiografías y para DXA (es decir, comparando modalidades) y 2) observadores individuales para ambas ocasiones (i.e. comparando la confiabilidad del observador para cada modalidad) se evaluará utilizando coeficientes de correlación interclase e intraclase. Los investigadores calcularán la media y la desviación estándar de las diferencias entre DXA y radiografías y entre observadores.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales, versión 21 para Mac (SPSS, Chicago, IL).