Entwicklung eines computergestützten Knochenalterstools (COMBAT1)

Hierbei handelt es sich um eine kleine prospektive Machbarkeitsstudie, die über einen Zeitraum von 12 Monaten durchgeführt werden soll.

Es werden Kinder rekrutiert, bei denen eine Röntgenaufnahme der linken Hand zur Beurteilung des Knochenalters (entweder isoliert oder im Rahmen einer Dysplasie-Skelett-Untersuchung) gebucht wurde. Hierzu ist eine gezielte Stichprobe von jeweils zwei Männern und Frauen aus den folgenden fünf Altersgruppen (<5; 5 bis 7; 8 bis 10; 11 bis 13; 14 bis 16 Jahre) erforderlich. Es werden also insgesamt 20 Kinder (10 Männer) sein. Da das Ziel der Studie darin besteht, die Ergebnisse von DXA mit denen von Röntgenaufnahmen bei entsprechenden Kindern zu vergleichen, wird die ethnische Zugehörigkeit einzelner Kinder kein Problem darstellen; Mit anderen Worten: Die Forscher bewerten die Zuverlässigkeit von DXA, nicht die Zuverlässigkeit von G&P oder TW3.

Relevante Ärzte werden Patienten aus geeigneten Kliniken im Sheffield Children's Hospital identifizieren. Es werden nur Patienten angesprochen, bei denen eine Röntgenaufnahme der linken Hand zur Beurteilung des Knochenalters auf der Grundlage des klinischen Bedarfs vorliegt. Ihnen werden altersgerechte Informationsblätter ausgehändigt und die Studie kurz besprochen. Wenn sie zur Röntgenaufnahme der linken Hand in der Radiologieabteilung eintreffen, wird ein entsprechend zertifizierter Radiologe die Einwilligung nach Aufklärung einholen. Sofern die Röntgenaufnahme der linken Hand tatsächlich durchgeführt wird, wird dann auch eine DXA der linken Hand erstellt und Personen über 6 Jahre werden befragt einen kurzen Fragebogen auszufüllen.

Forscher 1 anonymisiert Handröntgenaufnahmen und DXA-Scans, sodass entsprechende Patientenbilder nicht identifizierbar sind. Forscher 1 wird außerdem Alter und Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit sowie Körpergewicht und -größe des Patienten dokumentieren (für die Zwecke dieser Machbarkeitsstudie sind keine weiteren klinischen Informationen erforderlich).

Die Forscher 2, 3 und 4 werden alle Bilder unabhängig voneinander mit G&P und TW3 bewerten. Alle Beobachter interpretieren eine zufällige Auswahl der Hälfte der Bilder (wiederum unabhängig) bei einem zweiten Mal, mindestens 2 Monate nach dem ersten; In beiden Fällen werden die Bilder in zufälliger und unterschiedlicher Reihenfolge interpretiert. Die Bilder werden in zwei Chargen von 10 Röntgenbildern und 10 (nicht entsprechenden) DXA-Scans für die erste Messung und 5 Röntgenbildern und 5 (nicht entsprechenden) DXA-Scans für die zweite Messung gelesen.

Statistische Analysen sind für diese kleine Machbarkeitsstudie weitgehend irrelevant. Das Hauptziel der Forscher besteht darin, zu beurteilen, ob G&P und TW3 anhand von Hand-DXA-Bildern zuverlässig beurteilt werden können.

Die Übereinstimmung zwischen 1) unabhängigen Messwerten der drei Beobachter für Röntgenaufnahmen und für DXA (d. h. Vergleich der Modalitäten) und 2) einzelne Beobachter für beide Gelegenheiten (d. h. Vergleich der Beobachterzuverlässigkeit für jede Modalität) wird anhand von Interklassen- und Intraklassen-Korrelationskoeffizienten bewertet. Die Forscher berechnen den Mittelwert und die Standardabweichung der Unterschiede zwischen DXA und Röntgenbildern sowie zwischen Beobachtern.

Statistische Analysen werden mit dem Statistical Package for the Social Sciences, Version 21 für Mac (SPSS, Chicago, IL) durchgeführt.