Sviluppo di uno strumento computerizzato per l'età ossea (COMBAT1)

Questo è un piccolo studio prospettico di fattibilità da eseguire su un periodo di 12 mesi.

Saranno reclutati i bambini prenotati per una radiografia della mano sinistra per la valutazione dell'età ossea (in isolamento o come parte di un'indagine sulla displasia scheletrica). Ciò richiederà un campione mirato di 2 maschi e 2 femmine da ciascuno dei seguenti 5 gruppi di età (<5; da 5 a 7; da 8 a 10; da 11 a 13; da 14 a 16 anni). Saranno quindi in totale 20 bambini (10 maschi). Poiché lo scopo dello studio è confrontare i risultati della DXA con quelli delle radiografie nei bambini corrispondenti, l'etnia dei singoli bambini non sarà un problema; in altre parole, gli investigatori stanno valutando l'affidabilità di DXA e non l'affidabilità di G&P o TW3.

I medici competenti identificheranno i pazienti dalle cliniche appropriate presso l'ospedale pediatrico di Sheffield. Saranno contattati solo i pazienti che hanno una radiografia della mano sinistra per la valutazione dell'età ossea sulla base della necessità clinica. Verranno fornite loro schede informative adeguate all'età e lo studio verrà brevemente discusso. Quando arrivano al Dipartimento di Radiologia per la radiografia della mano sinistra, un radiologo adeguatamente certificato chiederà il consenso informato e, a condizione che la radiografia della mano sinistra sia effettivamente eseguita, avranno anche DXA della mano sinistra e verrà chiesto a quelli di età superiore ai 6 anni per completare un breve questionario.

Il ricercatore 1 renderà anonime le radiografie della mano e le scansioni DXA, in modo tale che le corrispondenti immagini del paziente non siano identificabili. Il ricercatore 1 documenterà anche l'età e il sesso, l'etnia, il peso corporeo e l'altezza del paziente (non sono richieste altre informazioni cliniche ai fini di questo studio di fattibilità).

I ricercatori 2, 3 e 4 valuteranno in modo indipendente tutte le immagini utilizzando sia G&P che TW3. Tutti gli osservatori interpreteranno una selezione casuale di metà delle immagini (sempre indipendentemente) in una seconda occasione almeno 2 mesi dopo la prima; in entrambe le occasioni le Immagini saranno interpretate in ordine casuale e vario. Le immagini verranno lette in due lotti di 10 radiografie e 10 scansioni DXA (non corrispondenti) per la prima lettura e 5 radiografie e 5 scansioni DXA (non corrispondenti) per la seconda lettura.

L'analisi statistica è in gran parte irrilevante per questo piccolo studio di fattibilità. L'obiettivo principale degli investigatori è valutare se G&P e TW3 possono essere valutati in modo affidabile dalle immagini DXA manuali.

La concordanza tra 1) letture indipendenti dei tre osservatori per radiografie e per DXA (cioè modalità di confronto) e 2) singoli osservatori per entrambe le occasioni (es. confrontando l'affidabilità dell'osservatore per ciascuna modalità) sarà valutata utilizzando coefficienti di correlazione interclasse e intraclasse. Gli investigatori calcoleranno la media e la deviazione standard delle differenze tra DXA e radiografie e tra osservatori.

Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando Statistical Package for the Social Sciences, versione 21 per Mac (SPSS, Chicago, IL).