Desenvolvendo uma ferramenta computadorizada de idade óssea (COMBAT1)

Este é um pequeno estudo prospectivo de viabilidade a ser realizado durante um período de 12 meses.

As crianças agendadas para uma radiografia da mão esquerda para avaliação da idade óssea (isolada ou como parte de uma pesquisa esquelética de displasia) serão recrutadas. Isso exigirá uma amostra intencional de 2 homens e 2 mulheres de cada uma das 5 faixas etárias a seguir (<5; 5 a 7; 8 a 10; 11 a 13; 14 a 16 anos). Haverá, portanto, um total de 20 crianças (10 homens). Como o objetivo do estudo é comparar os resultados do DXA com os das radiografias em crianças correspondentes, a etnia de cada criança não será um problema; em outras palavras, os investigadores estão avaliando a confiabilidade de DXA, não a confiabilidade de G&P ou TW3.

Médicos relevantes identificarão pacientes de clínicas apropriadas no Sheffield Children's Hospital. Serão abordados apenas pacientes com radiografia da mão esquerda para avaliação da idade óssea com base na necessidade clínica. Folhas de informações apropriadas à idade serão dadas a eles, e o estudo será brevemente discutido. Quando chegarem ao Departamento de Radiologia para a radiografia da mão esquerda, um radiologista devidamente certificado solicitará o consentimento informado e, desde que a radiografia da mão esquerda seja realmente realizada, eles também farão DXA da mão esquerda e os maiores de 6 anos serão solicitados para responder a um breve questionário.

O pesquisador 1 anonimizará as radiografias da mão e as varreduras DXA, de modo que as imagens correspondentes do paciente não sejam identificáveis. O pesquisador 1 também documentará a idade e sexo do paciente, etnia, peso corporal e altura (nenhuma outra informação clínica é necessária para os propósitos deste estudo de viabilidade).

Os pesquisadores 2, 3 e 4 avaliarão independentemente todas as imagens usando G&P e TW3. Todos os observadores interpretarão uma seleção aleatória de metade das imagens (novamente de forma independente) em uma segunda ocasião pelo menos 2 meses após a primeira; em ambas as ocasiões as Imagens serão interpretadas em ordem aleatória e variada. As imagens serão lidas em dois lotes de 10 radiografias e 10 varreduras DXA (não correspondentes) para a primeira leitura e 5 radiografias e 5 varreduras DXA (não correspondentes) para a segunda leitura.

A análise estatística é amplamente irrelevante para este pequeno estudo de viabilidade. O principal objetivo dos investigadores é avaliar se G&P e TW3 podem ou não ser avaliados de forma confiável a partir de imagens DXA da mão.

A concordância entre 1) leituras independentes dos três observadores para radiografias e para DXA (ou seja, comparando modalidades) e 2) observadores individuais para ambas as ocasiões (ou seja, comparando a confiabilidade do observador para cada modalidade) serão avaliados usando coeficientes de correlação interclasse e intraclasse. Os investigadores calcularão a média e o desvio padrão das diferenças entre DXA e radiografias e entre observadores.

As análises estatísticas serão realizadas usando o Statistical Package for the Social Sciences, versão 21 para Mac (SPSS, Chicago, IL).