Opracowanie skomputeryzowanego narzędzia do badania wieku kostnego (COMBAT1)

Jest to małe prospektywne studium wykonalności, które należy przeprowadzić w okresie 12 miesięcy.

Rekrutowane będą dzieci zarezerwowane na zdjęcie rentgenowskie lewej ręki w celu oceny wieku kostnego (w izolacji lub w ramach badania dysplazji szkieletu). Będzie to wymagało celowej próby 2 mężczyzn i 2 kobiet z każdej z następujących 5 grup wiekowych (<5; 5 do 7; 8 do 10; 11 do 13; 14 do 16 lat). W sumie będzie więc 20 dzieci (10 chłopców). Ponieważ celem badania jest porównanie wyników DXA z wynikami radiogramów odpowiednich dzieci, pochodzenie etniczne poszczególnych dzieci nie będzie problemem; innymi słowy, badacze oceniają wiarygodność DXA, a nie wiarygodność G&P czy TW3.

Odpowiedni klinicyści zidentyfikują pacjentów z odpowiednich klinik w Sheffield Children's Hospital. Przyjmowani będą tylko pacjenci, którzy mają zdjęcie rentgenowskie lewej ręki w celu oceny wieku kostnego na podstawie potrzeby klinicznej. Otrzymają odpowiednie dla wieku arkusze informacyjne i krótko omówią badanie. Po przybyciu na oddział radiologii w celu wykonania zdjęcia rentgenowskiego lewej ręki, odpowiednio certyfikowany radiolog uzyska świadomą zgodę i pod warunkiem, że zdjęcie rentgenowskie lewej ręki zostanie rzeczywiście wykonane, zostanie również przeprowadzona DXA lewej ręki, a osoby w wieku powyżej 6 lat zostaną poproszone o do wypełnienia krótkiej ankiety.

Badacz 1 zanonimizuje zdjęcia rentgenowskie rąk i skany DXA, tak aby nie można było zidentyfikować odpowiadających im obrazów pacjentów. Badacz 1 udokumentuje również wiek i płeć pacjenta, pochodzenie etniczne oraz masę ciała i wzrost (żadne inne informacje kliniczne nie są wymagane do celów niniejszego studium wykonalności).

Badacze 2, 3 i 4 niezależnie ocenią wszystkie obrazy, używając zarówno G&P, jak i TW3. Wszyscy obserwatorzy zinterpretują losowo wybraną połowę obrazów (ponownie niezależnie) przy drugiej okazji, co najmniej 2 miesiące po pierwszej; w obu przypadkach Obrazy będą interpretowane w przypadkowej i zróżnicowanej kolejności. Obrazy zostaną odczytane w dwóch partiach po 10 radiogramów i 10 (nieodpowiadających) skanów DXA do pierwszego odczytu oraz 5 radiogramów i 5 (nieodpowiadających) skanów DXA do drugiego odczytu.

Analiza statystyczna jest w dużej mierze nieistotna dla tego małego studium wykonalności. Głównym celem badaczy jest ocena, czy G&P i TW3 można wiarygodnie ocenić na podstawie obrazów DXA dłoni.

Zgodność między 1) niezależnymi odczytami trzech obserwatorów dla radiogramów i dla DXA (tj. porównywanie modalności) oraz 2) indywidualni obserwatorzy w obu przypadkach (tj. porównanie wiarygodności obserwatora dla każdej modalności) zostanie ocenione przy użyciu współczynników korelacji międzyklasowej i wewnątrzklasowej. Badacze obliczą średnią i odchylenie standardowe różnic między DXA i radiogramami oraz między obserwatorami.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu Statistical Package for the Social Sciences, wersja 21 dla komputerów Mac (SPSS, Chicago, IL).