- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02621788
Évaluation du programme éducatif Mind-body pour améliorer la résilience et réduire l'épuisement professionnel chez les résidents de première année
Cette étude pilote prospective a évalué les avantages d'un programme de gestion du stress et de formation à la résilience pour les résidents (SMART-R).
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le SMART-R réduit efficacement l'épuisement professionnel et le stress et améliore les capacités d'adaptation des résidents de première année. Les paramètres objectifs (fréquence cardiaque, réponse de la peau galvanisée, durée et qualité du sommeil, exercice et actigraphie) mesurés avec le dispositif de suivi de la santé Basis aideront à corréler les signes objectifs au rapport subjectif de stress.
L'hypothèse des enquêteurs est que le SMART-R, un programme conçu pour enseigner aux résidents de première année (dans le département de médecine et de psychiatrie) des techniques de relaxation, améliorera le bien-être émotionnel et physique des résidents, réduira les rapports de stress, d'anxiété, de dépression, et les plaintes physiques, ainsi que d'augmenter la résilience globale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le SMART-R a été développé par le Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine et vise à réduire l'impact du stress grâce à une variété d'exercices de renforcement des compétences. Il a été démontré que les exercices intégrés au programme améliorent les symptômes physiques, l'humeur et le bien-être des populations de patients médicaux. Cependant, très peu de travaux se sont concentrés sur les prestataires de soins de santé, et il n'existe aucune étude portant spécifiquement sur les interventions de pleine conscience pour les médecins résidents.
Les participants inscrits seront invités à remplir un ensemble de questionnaires avant et après leur participation au programme. Les enquêteurs recueilleront également des données physiologiques continues à l'aide du dispositif Basis Peak Health Tracking pour corréler les données physiologiques avec les mesures d'auto-évaluation du stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résident de première année du Massachusetts General Hospital au département de médecine ou au département de psychiatrie
- 21 ans ou plus
- consentir à participer au 3RP-1
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Résidents de première année
Formation sur la gestion du stress et la résilience pour les résidents (SMART-R) dispensée aux résidents de première année dans les départements de médecine et de psychiatrie du Massachusetts General Hospital
|
Le SMART-R est un programme éducatif esprit-corps pour les résidents qui vise à réduire l'impact du stress et à améliorer les stratégies d'adaptation grâce à des exercices de renforcement des compétences.
L'intervention consiste en 3 séances de 2 heures réparties sur 12 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement des niveaux d'épuisement après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), une mesure d'auto-évaluation validée de 22 éléments de l'épuisement professionnel dans les services sociaux.
Le MBI se compose de 3 sous-échelles d'épuisement professionnel : épuisement émotionnel, dépersonnalisation et faible sentiment d'accomplissement personnel.
|
changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
|
Changement du stress perçu après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
Échelle de stress perçu (PSS-10)
|
changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
|
Modification des données physiologiques continues tout au long de l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
L'appareil Basis Peak Health Tracking collecte des données physiologiques continues (fréquence cardiaque, réponse de la peau galvanisée, durée et qualité du sommeil, exercice et actigraphie)
|
changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
|
changement dans les capacités d'adaptation après l'intervention
Délai: changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
Mesure de l'état d'adaptation - Révisé (MOCS-R)
|
changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement dans l'anxiété et la dépression autodéclarées
Délai: changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI) et questionnaire sur la santé du patient 9 points
|
changement entre la ligne de base (semaine 0) et après l'intervention (semaine 52)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014P000234
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .