- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02621788
Vyhodnocení vzdělávacího programu mysli a těla ke zvýšení odolnosti a snížení syndromu vyhoření u klientů prvního ročníku
Tato prospektivní pilotní studie hodnotila přínosy tréninkového programu zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R).
Primárním cílem této studie je zjistit, zda SMART-R účinně snižuje syndrom vyhoření a stres a zlepšuje dovednosti zvládání u klientů prvního ročníku. Objektivní parametry (srdeční frekvence, reakce galvanizované kůže, délka a kvalita spánku, cvičení a aktigrafie) měřené zařízením pro sledování zdraví Basis pomohou korelovat objektivní příznaky se subjektivní zprávou o stresu.
Hypotézou vyšetřovatelů je, že SMART-R, učební plán určený k výuce relaxačních dovedností obyvatel prvního ročníku (na katedře medicíny a psychiatrie), zlepší emocionální a fyzickou pohodu obyvatel, sníží zprávy o stresu, úzkosti, depresi, a fyzické potíže, stejně jako zvýšit celkovou odolnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
SMART-R byl vyvinut Benson-Henry Institute (BHI) Mind Body Medicine a je zaměřen na snížení dopadu stresu prostřednictvím různých cvičení pro budování dovedností. Bylo prokázáno, že cvičení začleněná do programu zlepšují fyzické symptomy, náladu a pohodu u populací lékařských pacientů. Velmi málo práce se však zaměřilo na poskytovatele zdravotní péče a neexistují žádné studie, které by se konkrétně zabývaly intervencemi všímavosti pro rezidentní lékaře.
Zapsaní účastníci budou vyzváni k vyplnění sady dotazníků před a po účasti v programu. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat kontinuální fyziologická data pomocí zařízení Basis Peak Health Tracking, aby korelovali fyziologická data s mírami stresu, které si sami uvádějí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Massachusetts General Hospital první rok rezident na oddělení medicíny nebo oddělení psychiatrie
- 21 let nebo starší
- souhlas s účastí na 3RP-1
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Obyvatelé prvního ročníku
Školení zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R) poskytované klientům prvního ročníku na oddělení medicíny a psychiatrie ve Všeobecné nemocnici v Massachusetts
|
SMART-R je vzdělávací program mysli a těla pro obyvatele, který je zaměřen na snížení dopadu stresu a zlepšení strategií zvládání prostřednictvím cvičení na budování dovedností.
Intervence se skládá ze 3, 2 hodinových sezení v průběhu 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně vyhoření po intervenci
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), validovaný 22-položkový self-report měření profesionálního vyhoření v lidských službách.
MBI se skládá ze 3 subškál vyhoření: emoční vyčerpání, depersonalizace a nízký pocit osobního úspěchu.
|
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
|
Změna ve vnímaném stresu po intervenci
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Stupnice vnímání stresu (PSS-10)
|
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
|
Změna v průběžných fyziologických datech během intervence
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Zařízení Basis Peak Health Tracking shromažďuje kontinuální fyziologická data (srdeční frekvence, reakce galvanizované kůže, délka a kvalita spánku, cvičení a aktigrafie)
|
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
|
změna ve schopnostech zvládání po intervenci
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Measure of Coping Status-Revided (MOCS-R)
|
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v úzkosti a depresi, kterou si sami oznámili
Časové okno: změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) a dotazník o zdraví pacienta 9 položek
|
změna mezi výchozí hodnotou (0. týden) a po intervenci (52. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014P000234
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Školení zvládání stresu a odolnosti pro rezidenty (SMART-R)
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy