- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02621788
Evaluering af sind-krop uddannelsesprogram for at øge modstandskraften og reducere udbrændthed hos førsteårs beboere
Denne prospektive pilotundersøgelse evaluerede fordelene ved et stresshåndterings- og robusthedstræningsprogram for beboere (SMART-R).
Det primære formål med denne undersøgelse er at afgøre, om SMART-R effektivt reducerer udbrændthed og stress og forbedrer mestringsevner hos førsteårs beboere. Objektive parametre (puls, galvaniseret hudrespons, søvnvarighed og -kvalitet, træning og aktigrafi) målt med Basis-sundhedssporingsenheden hjælper med at korrelere objektive tegn til subjektiv rapport om stress.
Efterforskernes hypotese er, at SMART-R, et læseplan designet til at lære førsteårs beboere (i afdelingen for medicin og psykiatri) afslapningsfærdigheder, vil forbedre beboernes følelsesmæssige og fysiske velvære, reducere rapporter om stress, angst, depression, og fysiske klager, samt øge den generelle modstandskraft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
SMART-R er udviklet af Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine og har til formål at reducere virkningen af stress gennem en række forskellige færdighedsopbygningsøvelser. De øvelser, der er indarbejdet i programmet, har vist sig at forbedre fysiske symptomer, humør og velvære hos medicinske patientpopulationer. Men meget lidt arbejde har fokuseret på sundhedsudbydere, og der er ingen undersøgelser, der ser på mindfulness-interventioner for fastboende læger specifikt.
Tilmeldte deltagere vil blive inviteret til at udfylde et sæt spørgeskemaer før og efter deltagelse i programmet. Efterforskerne vil også indsamle kontinuerlige fysiologiske data ved hjælp af Basis Peak Health Tracking-enheden til at korrelere de fysiologiske data med selvrapporterende mål for stress.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Massachusetts General Hospital første år bosiddende i afdelingen for medicin eller afdelingen for psykiatri
- 21 år eller ældre
- samtykke til at deltage i 3RP-1
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Førsteårs beboere
Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning for beboere (SMART-R) leveret til førsteårs beboere i afdelingerne for medicin og psykiatri på Massachusetts General Hospital
|
SMART-R er et sind-krop uddannelsesprogram for beboere, der er rettet mod at reducere virkningen af stress og forbedre mestringsstrategier gennem færdighedsopbygningsøvelser.
Interventionen består af 3, 2 timers sessioner i løbet af 12 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i udbrændthedsniveauer efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), et valideret 22-elements selvrapporteringsmål for professionel udbrændthed i menneskelige tjenester.
MBI består af 3 underskalaer af udbrændthed: følelsesmæssig udmattelse, depersonalisering og lav følelse af personlig præstation.
|
skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
|
Ændring i oplevet stress efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
|
skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
|
Ændring i kontinuerlige fysiologiske data under hele interventionen
Tidsramme: skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
Basis Peak Health Tracking-enhed indsamler kontinuerlige fysiologiske data (puls, galvaniseret hudrespons, søvnvarighed og -kvalitet, træning og aktigrafi)
|
skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
|
ændring i mestringsevner efter intervention
Tidsramme: skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
Mål for mestringsstatus-revideret (MOCS-R)
|
skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i selvrapporteret angst og depression
Tidsramme: skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) og Patient Health Questionnaire 9-pkt
|
skift mellem baseline (uge 0) og post intervention (uge 52)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014P000234
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stresshåndtering og modstandsdygtighedstræning for beboere (SMART-R)
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
Mayo ClinicAfsluttetLivskvalitet | Kompleks gastrointestinal kirurgiForenede Stater