- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02621788
Evaluación del Programa Educativo Mente-Cuerpo para Mejorar la Resiliencia y Reducir el Agotamiento en Residentes de Primer Año
Este estudio piloto prospectivo evaluó los beneficios de un programa de capacitación en manejo del estrés y resiliencia para residentes (SMART-R).
El objetivo principal de este estudio es determinar si SMART-R reduce efectivamente el agotamiento y el estrés y mejora las habilidades de afrontamiento en los residentes de primer año. Los parámetros objetivos (frecuencia cardíaca, respuesta de la piel galvanizada, duración y calidad del sueño, ejercicio y actigrafía) medidos con el dispositivo de seguimiento de la salud Basis ayudarán a correlacionar los signos objetivos con el informe subjetivo de estrés.
La hipótesis de los investigadores es que SMART-R, un plan de estudios diseñado para enseñar habilidades de relajación a los residentes de primer año (en el departamento de Medicina y Psiquiatría), mejorará el bienestar emocional y físico de los residentes, reducirá los informes de estrés, ansiedad, depresión, y molestias físicas, así como aumentar la resiliencia general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El SMART-R ha sido desarrollado por el Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine y tiene como objetivo reducir el impacto del estrés a través de una variedad de ejercicios de desarrollo de habilidades. Se ha demostrado que los ejercicios incorporados en el programa mejoran los síntomas físicos, el estado de ánimo y el bienestar en las poblaciones de pacientes médicos. Sin embargo, muy poco trabajo se ha centrado en los proveedores de atención médica y no hay estudios que analicen específicamente las intervenciones de atención plena para los médicos residentes.
Se invitará a los participantes inscritos a completar un conjunto de cuestionarios antes y después de la participación en el programa. Los investigadores también recopilarán datos fisiológicos continuos utilizando el dispositivo Basis Peak Health Tracking para correlacionar los datos fisiológicos con medidas de estrés autoinformadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residente de primer año del Hospital General de Massachusetts en el Departamento de Medicina o el Departamento de Psiquiatría
- 21 años de edad o más
- consentimiento para participar en 3RP-1
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Residentes de primer año
Capacitación en Manejo del Estrés y Resiliencia para Residentes (SMART-R) impartida a los residentes de primer año en los departamentos de medicina y psiquiatría del Hospital General de Massachusetts
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SMART-R es un programa educativo de mente y cuerpo para residentes que tiene como objetivo reducir el impacto del estrés y mejorar las estrategias de afrontamiento a través de ejercicios de desarrollo de habilidades.
La intervención consta de 3 sesiones de 2 horas a lo largo de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los niveles de burnout después de la intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Maslach Burnout Inventory (MBI), una medida de autoinforme validada de 22 ítems de desgaste profesional en servicios humanos.
El MBI consta de 3 subescalas de burnout: agotamiento emocional, despersonalización y bajo sentido de realización personal.
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cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Cambio en el estrés percibido después de la intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Escala de Estrés Percibido (PSS-10)
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cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Cambio en los datos fisiológicos continuos a lo largo de la intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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El dispositivo Basis Peak Health Tracking recopila datos fisiológicos continuos (frecuencia cardíaca, respuesta de la piel galvanizada, duración y calidad del sueño, ejercicio y actigrafía)
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cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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cambio en las habilidades de afrontamiento después de la intervención
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Medida del estado de afrontamiento revisado (MOCS-R)
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cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en la ansiedad y la depresión autoinformadas
Periodo de tiempo: cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) y Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems
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cambio entre el inicio (semana 0) y la intervención posterior (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P000234
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Capacitación en Manejo del Estrés y Resiliencia para Residentes (SMART-R)
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