- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02621788
Ocena programu edukacyjnego ciało-umysł w celu zwiększenia odporności i zmniejszenia wypalenia zawodowego u rezydentów pierwszego roku
W tym prospektywnym badaniu pilotażowym oceniono korzyści płynące z programu szkolenia w zakresie zarządzania stresem i odporności dla mieszkańców (SMART-R).
Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy SMART-R skutecznie zmniejsza wypalenie i stres oraz poprawia umiejętności radzenia sobie ze stresem u pensjonariuszy pierwszego roku. Parametry obiektywne (tętno, reakcje galwanicznej skóry, czas trwania i jakość snu, aktywność fizyczna i aktygrafia) mierzone za pomocą urządzenia do śledzenia stanu zdrowia Basis pomogą skorelować obiektywne oznaki z subiektywnymi opisami stresu.
Hipoteza badaczy jest taka, że SMART-R, program nauczania mający na celu nauczenie pensjonariuszy pierwszego roku (na Wydziale Medycyny i Psychiatrii) umiejętności relaksacyjnych, poprawi emocjonalne i fizyczne samopoczucie pensjonariuszy, zmniejszy doniesienia o stresie, lęku, depresji, i dolegliwości fizyczne, a także zwiększyć ogólną odporność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
SMART-R został opracowany przez Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine i ma na celu zmniejszenie wpływu stresu poprzez różnorodne ćwiczenia rozwijające umiejętności. Wykazano, że ćwiczenia włączone do programu poprawiają objawy fizyczne, nastrój i samopoczucie w populacjach pacjentów medycznych. Jednak bardzo niewiele prac koncentrowało się na świadczeniodawcach i nie ma badań, które dotyczyłyby konkretnie interwencji uważności dla lekarzy rezydentów.
Zarejestrowani uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie zestawu kwestionariuszy przed i po uczestnictwie w programie. Badacze będą również gromadzić ciągłe dane fizjologiczne za pomocą urządzenia Basis Peak Health Tracking, aby skorelować dane fizjologiczne z samoopisowymi pomiarami stresu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Massachusetts General Hospital, rezydent pierwszego roku na Wydziale Lekarskim lub Wydziale Psychiatrycznym
- 21 lat lub więcej
- wyrażenie zgody na udział w 3RP-1
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mieszkańcy pierwszego roku
Szkolenie z zarządzania stresem i odporności dla rezydentów (SMART-R) prowadzone dla rezydentów pierwszego roku na oddziałach medycyny i psychiatrii w Massachusetts General Hospital
|
SMART-R to program edukacyjny dla mieszkańców o umyśle i ciele, którego celem jest zmniejszenie wpływu stresu i wzmocnienie strategii radzenia sobie poprzez ćwiczenia rozwijające umiejętności.
Interwencja składa się z 3, 2 godzinnych sesji w ciągu 12 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomów wypalenia po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), zatwierdzony 22-punktowy samoopisowy miernik wypalenia zawodowego w usługach społecznych.
MBI składa się z 3 podskal wypalenia: wyczerpania emocjonalnego, depersonalizacji i niskiego poczucia dokonań osobistych.
|
zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
|
Zmiana postrzeganego stresu po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
|
zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
|
Zmiana ciągłych danych fizjologicznych podczas interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
Urządzenie Basis Peak Health Tracking stale gromadzi dane fizjologiczne (tętno, reakcję galwanizowanej skóry, czas trwania i jakość snu, ćwiczenia i aktygrafię)
|
zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
|
zmiana zdolności radzenia sobie po interwencji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
Zrewidowana miara stanu radzenia sobie (MOCS-R)
|
zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany zgłaszanego przez siebie lęku i depresji
Ramy czasowe: zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI) i Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9 pozycji
|
zmiana między punktem wyjściowym (tydzień 0) a po interwencji (tydzień 52)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014P000234
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .