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Avaliação do programa educacional mente-corpo para aumentar a resiliência e reduzir o esgotamento em residentes do primeiro ano

1 de dezembro de 2015 atualizado por: John W. Denninger, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

Este estudo piloto prospectivo avaliou os benefícios de um programa de treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência para residentes (SMART-R).

O objetivo principal deste estudo é determinar se o SMART-R efetivamente reduz o esgotamento e o estresse e melhora as habilidades de enfrentamento em residentes do primeiro ano. Parâmetros objetivos (frequência cardíaca, resposta galvanizada da pele, duração e qualidade do sono, exercício e actigrafia) medidos com o dispositivo de rastreamento de saúde Basis ajudarão a correlacionar sinais objetivos com relatórios subjetivos de estresse.

A hipótese dos investigadores é que o SMART-R, um currículo projetado para ensinar habilidades de relaxamento aos residentes do primeiro ano (no departamento de Medicina e Psiquiatria), melhorará o bem-estar emocional e físico dos residentes, reduzirá os relatos de estresse, ansiedade, depressão, e queixas físicas, bem como aumentar a resiliência geral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O SMART-R foi desenvolvido pelo Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine e visa reduzir o impacto do estresse por meio de uma variedade de exercícios de desenvolvimento de habilidades. Os exercícios incorporados ao programa demonstraram melhorar os sintomas físicos, humor e bem-estar em populações de pacientes médicos. No entanto, muito pouco trabalho se concentrou nos profissionais de saúde e não há estudos que analisem especificamente as intervenções de mindfulness para médicos residentes.

Os participantes inscritos serão convidados a preencher um conjunto de questionários antes e depois da participação no programa. Os investigadores também coletarão dados fisiológicos contínuos usando o dispositivo Basis Peak Health Tracking para correlacionar os dados fisiológicos com as medidas de auto-relato de estresse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

85

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • MGH department of medicine and department of psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente do primeiro ano do Hospital Geral de Massachusetts no Departamento de Medicina ou Departamento de Psiquiatria
  • 21 anos de idade ou mais
  • consentindo em participar do 3RP-1

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Residentes do primeiro ano
Treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência para residentes (SMART-R) ministrado a residentes do primeiro ano nos departamentos de medicina e psiquiatria do Hospital Geral de Massachusetts
O SMART-R é um programa educacional mente-corpo para residentes que visa reduzir o impacto do estresse e aprimorar as estratégias de enfrentamento por meio de exercícios de desenvolvimento de habilidades. A intervenção consiste em 3 sessões de 2 horas ao longo de 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos níveis de burnout após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
Maslach Burnout Inventory (MBI), uma medida validada de auto-relato de 22 itens de burnout profissional em serviços humanos. O MBI consiste em 3 subescalas de burnout: exaustão emocional, despersonalização e baixo senso de realização pessoal.
mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
Mudança no estresse percebido após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
Mudança nos dados fisiológicos contínuos durante a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
O dispositivo Basis Peak Health Tracking coleta dados fisiológicos contínuos (frequência cardíaca, resposta da pele galvanizada, duração e qualidade do sono, exercício e actigrafia)
mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
mudança nas habilidades de enfrentamento após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
Medida do status de enfrentamento revisado (MOCS-R)
mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na auto-relato de ansiedade e depressão
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens
mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de maio de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P000234

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência para Residentes (SMART-R)

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