- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02621788
Avaliação do programa educacional mente-corpo para aumentar a resiliência e reduzir o esgotamento em residentes do primeiro ano
Este estudo piloto prospectivo avaliou os benefícios de um programa de treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência para residentes (SMART-R).
O objetivo principal deste estudo é determinar se o SMART-R efetivamente reduz o esgotamento e o estresse e melhora as habilidades de enfrentamento em residentes do primeiro ano. Parâmetros objetivos (frequência cardíaca, resposta galvanizada da pele, duração e qualidade do sono, exercício e actigrafia) medidos com o dispositivo de rastreamento de saúde Basis ajudarão a correlacionar sinais objetivos com relatórios subjetivos de estresse.
A hipótese dos investigadores é que o SMART-R, um currículo projetado para ensinar habilidades de relaxamento aos residentes do primeiro ano (no departamento de Medicina e Psiquiatria), melhorará o bem-estar emocional e físico dos residentes, reduzirá os relatos de estresse, ansiedade, depressão, e queixas físicas, bem como aumentar a resiliência geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O SMART-R foi desenvolvido pelo Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine e visa reduzir o impacto do estresse por meio de uma variedade de exercícios de desenvolvimento de habilidades. Os exercícios incorporados ao programa demonstraram melhorar os sintomas físicos, humor e bem-estar em populações de pacientes médicos. No entanto, muito pouco trabalho se concentrou nos profissionais de saúde e não há estudos que analisem especificamente as intervenções de mindfulness para médicos residentes.
Os participantes inscritos serão convidados a preencher um conjunto de questionários antes e depois da participação no programa. Os investigadores também coletarão dados fisiológicos contínuos usando o dispositivo Basis Peak Health Tracking para correlacionar os dados fisiológicos com as medidas de auto-relato de estresse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente do primeiro ano do Hospital Geral de Massachusetts no Departamento de Medicina ou Departamento de Psiquiatria
- 21 anos de idade ou mais
- consentindo em participar do 3RP-1
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Residentes do primeiro ano
Treinamento de gerenciamento de estresse e resiliência para residentes (SMART-R) ministrado a residentes do primeiro ano nos departamentos de medicina e psiquiatria do Hospital Geral de Massachusetts
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O SMART-R é um programa educacional mente-corpo para residentes que visa reduzir o impacto do estresse e aprimorar as estratégias de enfrentamento por meio de exercícios de desenvolvimento de habilidades.
A intervenção consiste em 3 sessões de 2 horas ao longo de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança nos níveis de burnout após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Maslach Burnout Inventory (MBI), uma medida validada de auto-relato de 22 itens de burnout profissional em serviços humanos.
O MBI consiste em 3 subescalas de burnout: exaustão emocional, despersonalização e baixo senso de realização pessoal.
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mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Mudança no estresse percebido após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
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mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Mudança nos dados fisiológicos contínuos durante a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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O dispositivo Basis Peak Health Tracking coleta dados fisiológicos contínuos (frequência cardíaca, resposta da pele galvanizada, duração e qualidade do sono, exercício e actigrafia)
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mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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mudança nas habilidades de enfrentamento após a intervenção
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Medida do status de enfrentamento revisado (MOCS-R)
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mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na auto-relato de ansiedade e depressão
Prazo: mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens
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mudança entre a linha de base (semana 0) e pós-intervenção (semana 52)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P000234
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Ensaios clínicos em Gerenciamento de Estresse e Treinamento de Resiliência para Residentes (SMART-R)
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