- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02621788
Evaluering av Mind-body Education Program for å øke motstandskraften og redusere utbrenthet hos førsteårsbeboere
Denne prospektive pilotstudien evaluerte fordelene med et treningsprogram for stressmestring og motstandskraft for beboere (SMART-R).
Hovedmålet med denne studien er å finne ut om SMART-R effektivt reduserer utbrenthet og stress og forbedrer mestringsevnen hos førsteårsbeboere. Objektive parametere (hjertefrekvens, galvanisert hudrespons, søvnvarighet og -kvalitet, trening og aktigrafi) målt med Basis helsesporingsenhet vil bidra til å korrelere objektive tegn til subjektiv rapport om stress.
Etterforskernes hypotese er at SMART-R, en læreplan utviklet for å lære førsteårsbeboere (i avdeling for medisin og psykiatri) avslapningsferdigheter, vil forbedre beboernes følelsesmessige og fysiske velvære, redusere rapporter om stress, angst, depresjon, og fysiske plager, samt øke den generelle motstandskraften.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
SMART-R er utviklet av Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine og er rettet mot å redusere virkningen av stress gjennom en rekke ferdighetsbyggende øvelser. Øvelsene som er innlemmet i programmet har vist seg å forbedre fysiske symptomer, humør og velvære hos medisinske pasientpopulasjoner. Imidlertid har svært lite arbeid fokusert på helsepersonell, og det er ingen studier som ser på oppmerksomhetsintervensjoner for fastboende leger spesifikt.
Deltakere som er påmeldt vil bli invitert til å fylle ut et sett med spørreskjema før og etter deltakelse i programmet. Etterforskerne vil også samle inn kontinuerlige fysiologiske data ved å bruke Basis Peak Health Tracking-enheten for å korrelere de fysiologiske dataene med selvrapporteringsmål for stress.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Massachusetts General Hospital førsteårs bosatt i Institutt for medisin eller Institutt for psykiatri
- 21 år eller eldre
- samtykke til å delta i 3RP-1
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Førsteårsbeboere
Stresshåndtering og motstandstrening for beboere (SMART-R) levert til førsteårsbeboere ved avdelingene for medisin og psykiatri ved Massachusetts General Hospital
|
SMART-R er et kropps-sinn-opplæringsprogram for beboere som tar sikte på å redusere virkningen av stress og forbedre mestringsstrategier gjennom ferdighetsbyggingsøvelser.
Intervensjonen består av 3, 2 timers økter i løpet av 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i utbrenthetsnivå etter intervensjon
Tidsramme: endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), et validert 22-elements selvrapporteringsmål for profesjonell utbrenthet i menneskelige tjenester.
MBI består av 3 underskalaer av utbrenthet: emosjonell utmattelse, depersonalisering og lav følelse av personlig prestasjon.
|
endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
|
Endring i opplevd stress etter intervensjon
Tidsramme: endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
Opplevd stressskala (PSS-10)
|
endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
|
Endring i kontinuerlige fysiologiske data gjennom intervensjonen
Tidsramme: endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
Basis Peak Health Tracking-enhet samler kontinuerlige fysiologiske data (puls, galvanisert hudrespons, søvnvarighet og kvalitet, trening og aktigrafi)
|
endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
|
endring i mestringsevner etter intervensjon
Tidsramme: endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
Mål for mestringsstatus-revidert (MOCS-R)
|
endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i selvrapportert angst og depresjon
Tidsramme: endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) and Patient Health Questionnaire 9-punkt
|
endring mellom baseline (uke 0) og etter intervensjon (uke 52)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2014P000234
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .