- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02621788
Utvärdering av Mind-body Education Program för att förbättra motståndskraften och minska utbrändhet hos förstaårsbor
Denna prospektiva pilotstudie utvärderade fördelarna med ett träningsprogram för stresshantering och motståndskraft för boende (SMART-R).
Det primära syftet med denna studie är att avgöra om SMART-R effektivt minskar utbrändhet och stress och förbättrar förmågan att klara sig hos förstaårsboende. Objektiva parametrar (hjärtfrekvens, galvaniserad hudrespons, sömnvaraktighet och kvalitet, träning och aktigrafi) som mäts med Basiss hälsospårningsenhet hjälper till att korrelera objektiva tecken till subjektiva rapporter om stress.
Utredarnas hypotes är att SMART-R, en läroplan utformad för att lära förstaårsbor (på avdelningen för medicin och psykiatri) avslappningsfärdigheter, kommer att förbättra de boendes känslomässiga och fysiska välbefinnande, minska rapporter om stress, ångest, depression, och fysiska besvär, samt öka den totala motståndskraften.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SMART-R har utvecklats av Benson-Henry Institute (BHI) of Mind Body Medicine och syftar till att minska effekten av stress genom en mängd olika färdighetsbyggande övningar. Övningarna som ingår i programmet har visat sig förbättra fysiska symtom, humör och välbefinnande hos medicinska patientpopulationer. Men mycket lite arbete har fokuserat på vårdgivare, och det finns inga studier som tittar på mindfulness-interventioner för läkare specifikt.
Inskrivna deltagare kommer att uppmanas att fylla i en uppsättning frågeformulär före och efter deltagande i programmet. Utredarna kommer också att samla in kontinuerliga fysiologiska data med hjälp av Basis Peak Health Tracking-enheten för att korrelera fysiologiska data med självrapporterande mått på stress.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
- MGH department of medicine and department of psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Massachusetts General Hospital första året bosatt på avdelningen för medicin eller avdelningen för psykiatri
- 21 år eller äldre
- samtycker till att delta i 3RP-1
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstaårsboende
Stresshantering och motståndskraftsträning för boende (SMART-R) levereras till förstaårsboende på avdelningarna för medicin och psykiatri vid Massachusetts General Hospital
|
SMART-R är ett utbildningsprogram för kropp och själ för invånare som syftar till att minska effekten av stress och förbättra copingstrategier genom färdighetsbyggande övningar.
Interventionen består av 3, 2 timmars sessioner under loppet av 12 månader.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i utbrändhetsnivåer efter intervention
Tidsram: förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
Maslach Burnout Inventory (MBI), ett validerat 22-objekt självrapporteringsmått på professionell utbrändhet inom mänskliga tjänster.
MBI består av tre underskalor av utbrändhet: känslomässig utmattning, depersonalisering och låg känsla av personlig prestation.
|
förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
|
Förändring i upplevd stress efter intervention
Tidsram: förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
|
förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
|
Förändring av kontinuerliga fysiologiska data under hela interventionen
Tidsram: förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
Basis Peak Health Tracking-enhet samlar in kontinuerliga fysiologiska data (puls, galvaniserad hudrespons, sömnvaraktighet och kvalitet, träning och aktigrafi)
|
förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
|
förändring i hanteringsförmåga efter intervention
Tidsram: förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
Mått på Coping Status-Revised (MOCS-R)
|
förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i självrapporterad ångest och depression
Tidsram: förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI) och Patient Health Questionnaire 9-punkt
|
förändring mellan baslinje (vecka 0) och efter intervention (vecka 52)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Denninger, M.D./PhD, Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014P000234
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .